NIMESULIDE BIG

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

NIMESULIDE

Beszerezhető a:

BENEDETTI & CO. S.R.L.

ATC-kód:

M01AX17

INN (nemzetközi neve):

NIMESULIDE

db csomag:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "200 MG COMPRESSE" BLISTER 15 COMPRESSE; "

Osztály:

N

Terápiás terület:

NIMESULIDE

Termék összefoglaló:

028921017 - 50 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 028921043 - 200 MG COMPRESSE BLISTER 15 COMPRESSE - Revocato; 028921031 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 028921029 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE AL PAZIENTE
NIMESULIDE BIG
NIMESULIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE AD
USARE
IL MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altri.
Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
- Se nota l’aggravarsi degli effetti indesiderati, o un effetto
indesiderato non
menzionato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è NIMESULIDE BIG ed a cosa serve
2. Prima di usare NIMESULIDE BIG
3. Come usare NIMESULIDE BIG
4. Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare NIMESULIDE BIG
6. Altre informazioni
1. CHE COSA È NIMESULIDE BIG ED A COSA SERVE
NIMESULIDE BIG è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(“FANS”), con
proprietà antidolorifiche_._
È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere NIMESULIDE BIG, il medico valuterà i potenziali
benefici che
questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di
effetti
indesiderati.
2. PRIMA DI USARE NIMESULIDE BIG
NON USI NIMESULIDE BIG SE
-
è ipersensibile (allergico) a nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
NIMESULIDE BIG (elencati alla fine di questo foglio, nella sezione 6);
-
ha avuto reazioni allergiche (ad es. sibilo respiratorio, rinorrea o
congestione
nasale, orticaria) dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci
antinfiammatori
non steroidei;
-
ha avuto in passato una reazione a nimesulide che ha interessato il
fegato;
-
sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato,
ad es.
paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
-
sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da
altre
sostanze;
-
è un forte bevitore abituale (alcool);
-
ha una malattia al fegato o un aumento degli en

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULIDE BIG
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_ Nimesulide mg 100
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione
dei rischi complessivi per il singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e
4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per ridurre gli effetti indesiderati deve essere utilizzata la dose
minima
efficace per il minor tempo possibile.
La durata massima di un trattamento con nimesulide è 15 giorni.
NIMESULIDE BIG deve essere usato per il minor tempo possibile in base
alle esigenze cliniche.
Adulti
: 100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera
(vedere paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni): NIMESULIDE BIG è controindicato in questi
pazienti
(vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli
adulti
e delle caratteristiche farmacodinamiche di
nimesulide, non è
necessario modificare la dose in questi pazienti.
Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non è
necessario
modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
moderata (_clearance _della creatinina 30-80 ml/min), NIMESU