NIMELID 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nimesulide

Beszerezhető a:

PannonPharma Kft.

ATC-kód:

M01AX17

INN (nemzetközi neve):

nimesulide

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10442 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-09-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIMELID 100 MG TABLETTA
nimeszulid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nimelid 100 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nimelid 100 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nimelid 100 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nimelid 100 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIMELID 100 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nimelid 100 mg tabletta_ _egy fájdalomcsillapító hatású
nem-szteroid gyulladásgátló szer
(“NSAID”). Akut fájdalom kezelésére és havi vérzések
alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A NIMELID 100 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NIMELID 100 MG TABLETTÁT:
-
ha allergiás a nimeszulidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha Ön korábban szalicilsavval vagy más nem szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szemben
tapasztalt már allergiás reakciót, mint pl. bőrkiütést,
orrfolyást, nehézlégzést.
-
ha előzőleg szedett már nimeszulid hatóanyagú gyógyszert és
annak következményeként máj
működési zavara volt.
-
ha megel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NIMELID 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg nimeszulidot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 153,70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy halványsárga, kerek tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut fájdalom kezelése (lásd 4.2 pont).
Primer dysmenorrhoea.
A nimeszulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható
fel.
A nimeszulid rendelhetőségéről egyedileg, a beteg számára
kockázatot jelentő tényezők felmérése
után szabad csak dönteni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a legkisebb
hatékony adagot a legrövidebb ideig kell
alkalmazni.
A nimeszulid-kezelés maximális időtartama 15 nap.
A 100 mg-os nimeszulid tablettát a klinikai állapottól függően, a
lehető legrövidebb ideig szabad
alkalmazni.
_Felnőttek: _100 mg naponta kétszer, étkezés után alkalmazva.
_Idősek:_ időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni
(lásd 5.2 pont).
_Gyermekek_
_ _
_ _
_ (12 éves kor alatt_
_ _
_ _):
_ _
_ _ezeknél a betegeknél, a 100 mg-os nimeszulid tabletta
ellenjavallt (lásd
4.3 pont).
_Serdülők (12-től 18 éves korig_
_ _
_ _):
_ _
_ _a nimeszulid felnőtteknél mutatott kinetikai tulajdonságai és
farmakodinámiás jellemzői alapján, ezeknél a betegeknél nincs
szükség a dózis módosítására.
_Vesekárosodás:_ a farmakokinetikai tulajdonságok alapján, enyhe
és közepes fokú vesekárosodásban
(kreatinin clearance 30-80 ml/min) szenvedő betegeknél nem
szükséges a dózist módosítani,
ugyanakkor súlyos vesekárosodás esetén (kreatinine clearance < 30
ml/min) a 100 mg-os nimeszulid
tablet