NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cisatracurium besilate

Beszerezhető a:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC-kód:

M03AC11

INN (nemzetközi neve):

cisatracurium besilate

db csomag:

5x5ml ampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-08580 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-09-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIMBEX 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ciszatrakurium
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nimbex 2 mg/ml oldatos injekció
(Továbbiakban Nimbex) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nimbex alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nimbex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nimbex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIMBEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nimbex hatóanyaga a ciszatrakurium, amely az izomrelaxáns
(izomlazító) gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Nimbex-et alkalmazzák felnőtteknél, gyermekeknél és 1 hónapos
vagy annál idősebb csecsemőknél:

izomlazításra műtétek ideje alatt, beleértve a szívműtéteket
is,

az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és a gépi
lélegeztetés megkönnyítésére,

az intenzív terápia során izomlazításra.
Ha további információkat szeretne kapni a gyógyszerről, forduljon
kezelőorvosához.
2.
TUDNIVALÓK A NIMBEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A NIMBEX:

ha allergiás ciszatrakuriumra, atrakuriumra, benzolszulfonsavra vagy
a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre,
kérdezze meg kezelőorvos�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nimbex 2 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (13,4 mg ciszatrakurium-bezilátnak
felel meg) 5 ml-es
ampullánként (2 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, színtelen, halványsárga vagy sárgászöld, steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Nimbex közepes hatástartamú, nem depolarizáló neuromuscularis
blokkoló intravénás (iv.)
alkalmazásra. Sebészeti műtétek, köztük szívműtétek és más
beavatkozások során, valamint az
intenzív terápiában alkalmazható. Az általános anesztézia,
valamint az intenzív ellátásban a szedálás
kiegészítéseként adható a vázizomzat ellazítása, az
intratrachealis intubáció és a gépi lélegeztetés
megkönnyítése érdekében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Intravénás alkalmazásra.
A Nimbex oldatos injekció antimikróbás hatású tartósítószert
nem tartalmaz.
Egy ampulla, ill. egy üveg csak egy beteg számára használható.
Alkalmazás intravénás bolusban
Adagolás felnőtteknél
Intratrachealis intubáció. Felnőtteknél ajánlott adagja 0,15
mg/ttkg, gyorsan, 5-10 másodperc alatt
beadva. Ez a dózis 120 másodperccel a beadás után optimális
feltételeket teremt az intratrachealis
intubációhoz.
Nagyobb adagok alkalmazásával lerövidíthető a neuromuscularis
blokád kialakulásához szükséges
idő.
Az 1. táblázat az egészséges felnőtteknek opiát
(tiopentál/fentanil/midazolám) vagy propofol
anesztézia során 0,1-0,4 mg/ttkg dózisban adagolt ciszatrakurium
injekció farmakodinamikai
jellemzőinek átlagértékeit mutatja be.
OGYÉI/44675/2021
2
1. táblázat: A ciszatrakurium dózistartomány farmakodinamikai
átlagértékei
A Nimbex
kezdő adagja
(mg/ttkg)
Az anesztézia
típusa
A 90%-os
T
1
* suppressio
kialakulásához
szükséges idő
(perc)
A maximális
T
1
* suppressio
kialakulásához
szükséges idő
(perc)
A 25%-os s