NIFUROKSAZID ALKALOID 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

nifuroksazid

Beszerezhető a:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-kód:

A07AX03

INN (nemzetközi neve):

nifuroksazid

Adagolás:

100 mg/1 kapsula

Gyógyszerészeti forma:

kapsula, tvrda

Összetétel:

Jedna kapsula, tvrda sadrži: 100 mg nifuroksazida

db csomag:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

ALKALOID AD Skopje

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2020-12-18

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIFUROKSAZID ALKALOID
100 mg
200 mg
kapsula, tvrda
nifuroksazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Nifuroksazid Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Nifuroksazid Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Nifuroksazid Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Nifuroksazid Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NIFUROKSAZID ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Nifuroksazid Alkaloid je lijek koji sadrži nifuroksazid koji pripada
grupi antidijaroičnih lijekova i lijekova
sa antiinflamatornim i antiinfektivnim djelovanjem.
Naročito
osjetljive
bakterije
na
ovaj
lijek
su
Gram-pozitivne
koke:
Streptococcus
pyogenes,
Staphylococcus
pyogenes,
a
među
Gram-negativnim
enterobakterijama
su
E.coli,
Salmonella
i
Shigella.
Nifuroksazid Alkaloid možete upotrijebiti ako:
-
Vam ljekar kaže da imate proliv izazvan bakterijskim infekcijama.
Koristi se kod odraslih i djece koja imaju više od 12 godina.
Terapija lijekom Nifuroksazid Alkaloid nije zamjena za dijetu i
neophodnu rehidratacionu terapiju.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK NIFUROKSAZID ALKALOID
Lijek Nifuroksazid Alkaloid ne smijete uzimati:

ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrofuran ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6
„Dodatne informacije“),
Upozorenje i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek Nifuroksazid Alkaloid.
Odmah se obratite

Termékjellemzők

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIFUROKSAZID ALKALOID, 100 mg kapsula, tvrda
NIFUROKSAZID ALKALOID, 200 mg kapsula, tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 100 mg ili 200 mg nifuroksazida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
boja E 110.
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
kapsula, tvrda
Nifuroksazid Alkaloid 100 mg kapsula, tvrda: žuta neprozirna tvrda
želatinska kapsula veličine 2,
ispunjena svijetložutim praškom.
Nifuroksazid Alkaloid 200 mg kapsula, tvrda: žuta neprozirna tvrda
želatinska kapsula veličine 1,
ispunjena svijetložutim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje akutne dijareje bakterijskog porijekla.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca (koja imaju više od 12 godina):
Za oralnu upotrebu.
Odrasli:
200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg), četiri
puta dnevno.
Djeca (koja imaju više od 12 godina):
200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg) tri do
četiri puta na dan (ukupno 600
mg do 800 mg nifuroksazida dnevno).
Napomena:
Terapija nifuroksazidom ne treba trajati duže od sedam dana, iako se
primjena lijeka može produžiti
ukoliko postoji potreba za produžetak terapije, što zavisi od
kliničkog stanja pacijenta.
Kapsule nisu prikladne za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.
NIFUROKSAZID ALKALOID,
oralna suspenzija, 200 mg/5 ml prikladniji je farmaceutski oblik za
primjenu u ovoj populaciji.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na derivate nitrofurana ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.1).
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Ukoliko se 48 časova poslije započinjanja liječenja dijareja
produžava, upotrebu lijeka treba ponovo
procijeniti.
Strogo
je
zabranjeno
konzumiranje
alkohola
u
toku
terapije
nifuroksazidom
zbog
opasnosti
od
izazivanja alkoholnog disulfiramskog sindroma.
Ovaj lijek sadrži azo boju sunset žuta (E 110). Može prouzrokovati
alergijsk