NIFEDIPIN-PHARMAVIT 20 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nifedipin

Beszerezhető a:

Pharmavit

ATC-kód:

C08CA05

INN (nemzetközi neve):

nifedipine

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1991-03-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. július 13.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 7226/41/98.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Pálfiné Hódy Katalin/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
NIFEDIPIN PHARMAVIT 20 MG RETARD FILMTABLETTA
(Pharmavit)
Szívkoszorúérbetegség, valamint magas vérnyomás kezelésére
szolgáló nyújtott hatású
gyógyszerkészítmény.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag orvosi ellenőrzés mellett, orvosi utasítás szerint
alkalmazható.
Hatóanyaga: nifedipin 20 mg retard tablettánként.
Segédanyagok: tejcukor (laktóz), vas-oxid és titan-dioxid
színezőanyagot is tartalmaz.
A hatóanyagra való túlérzékenység, alacsony vérnyomás,
terhesség esetén, a
gyógyszer nem szedhető. A szoptatás ideje alatt kellő tapasztalat
hiányában,
óvatosságból alkalmazása nem javasolt.
Napi adagját és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg,
_attól eltérni nem lehet_.
Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek
naponta 2-szer
1 filmtabletta (reggel és este 1-1 filmtabletta). Szükség esetén
– az orvos utasítása sze-
rint – adagja napi 2-szer 2 filmtablettára emelhető fokozatosan.
Két filmtabletta bevételét követően újabb tablettát 4 órán
belül nem szabad bevenni.
A retard filmtablettát szétrágás nélkül, étkezéstől
függetlenül, kevés folyadékkal kell
bevenni.
Szedése során ritkán, főként a kezelés kezdetén, de általában
csak átmenetileg fejfájás,
arcpír, melegségérzés jelentkezhet, mely miatt általában a
gyógyszer szedésének meg-
szakítása nem szükséges.
Előfordulhat szívkörüli szorítófájdalom, ismétlődése esetén
a gyógyszer szedését ta-
nácsos megszakítani és haladéktalanul orvoshoz fordulni.
Nagyobb adagok alkalmazásakor émelygés, szédülés, álmosság
jelentkezhet, mely a
gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatásának a következménye.
Ritkán bőrreakciót (kiütés, viszketé

Termékjellemzők

NIFEDIPIN PHARMAVIT 20 mg
retard filmtabletta (50x)
PHARMAVITATC kód: C08C A05
A nifedipin dihydropyridin származék, amely a kálcium-antagonisták
csoportjába tartozik. Hatása a
szívizomsejtekbe és az erek simaizomzatába történõ kálcium-ion
beáramlás gátlásán alapul.
Antianginás hatását a koszorúerek spasmolysisével és
dilatatiojával, valamint a szívizom oxigén
igényének csökkentésével éri el, míg vérnyomáscsökkentõ
hatása a perifériás rezisztenciát okozó
erek dilatatioján alapul. A szérum Ca koncentrációt nem
befolyásolja.
A nifedipin szájon át történõ adása során a gyomor-
bélrendszerbõl szinte teljes mértékben
felszívódik és kifejezett „first-pass” metabolizmuson megy
keresztül a májban.
A hatás a bevételt követõen mintegy 1 óra múlva kezdõdik és
körülbelül 12 órán keresztül tart.
A nifedipin 80–90%-a fehérjéhez kötõdik és a májban történõ
szinte teljes metabolizáció után
túlnyomó részben a veséken keresztül választódik ki.
l
Hatóanyag
20 mg nifedipinum filmtablettánként.
l
Javallat
– Krónikus stabil angina pectoris (effort angina);
– nyugalmi és vasospasticus angina pectoris (Prinzmetal angina);
– primer (essentialis) és secundaer hypertonia.
l
Ellenjavallat
– A gyógyszerkészítménnyel szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
– cardiogén, illetve keringési shock.
– akut myocardiális infarctus.
– kifejezett hypotonia (systolés vérnyomás
< 90 Hgmm) esetében csak óvatosan adható.
– nifedipin szedése a terhesség teljes idõtartama alatt
kontraindikált. A szoptatás idején alkalmazott
nifedipinnel kapcsolatban nincs kellõ tapasztalat, ezért
óvatosságból ezen periódusban szedése nem
tanácsos.
– sick sinus syndroma
l
Adagolás
Az adagolás a betegség súlyosságától függõen egyedi legyen.
Általában napi 2 x 1 filmtabletta
ajánlott. Szükség esetén a napi adag 2 x 2 filmtablettára
emelhetõ.
40 mg egyszeri adag bevételét követõen újabb dózis négy �