NICOTINELL FRUIT 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

NICOTINA

Beszerezhető a:

HALEON SPAIN S.A.

ATC-kód:

N07BA01

INN (nemzetközi neve):

NICOTINE

Adagolás:

4 mg

Gyógyszerészeti forma:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Összetétel:

NICOTINA 4 mg

Az alkalmazás módja:

Vía bucal (buccal use)

Terápiás terület:

Nicotina

Termék összefoglaló:

NICOTINELL FRUIT 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO , 24 chicles Autorizado 15/09/2003 No Comercializado - NICOTINELL FRUIT 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO , 96 chicles Autorizado 15/09/2003 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2003-09-22

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL FRUIT 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO
Nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener
los mejores resultados,
debe utilizar Nicotinell Fruit 4 mg chicle medicamentoso
adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si sigue necesitando usar Nicotinell
después de 6 meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nicotinell Fruit y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicotinell Fruit
3. Cómo tomar Nicotinell Fruit
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicotinell Fruit
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICOTINELL FRUIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda para
dejar de fumar.
Nicotinell contiene el principio activo nicotina.
Al mascar los chicles, la nicotina se libera lentamente y se absorbe a
través de la mucosa de la
boca.
Está indicado para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia
a la nicotina en la dependencia a la
nicotina, como ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICOTINELL FRUIT
NO TOME NICOTINELL FRUIT
-
Si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si no es fumador.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o f

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell Fruit 4 mg chicle medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle medicamentoso contiene 2 mg de nicotina (correspondiente a
10 mg de nicotinapolacrilina
(1:4)).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada chicle medicamentoso contiene
sorbitol (0,1 g)
y butilhidroxitolueno (E321).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Chicle medicamentoso.
Los chicles medicamentosos recubiertos son de color blanco mate y de
forma rectangular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en
la dependencia a la nicotina como
ayuda para dejar de fumar.
La dosis de 4 mg está indicada en los casos de sintomatología de
abstinencia grave.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sección vacía
Posología
_ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA _
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell chicle
medicamentoso.
Los chicles medicamentosos de 4 mg están indicados para fumadores con
una dependencia a la
nicotina fuerte o muy fuerte y para aquellos que previamente no
consiguieron dejar de fumar con la
terapia sustitutiva de la nicotina.
La forma de dosificación óptima se selecciona de acuerdo a la tabla
siguiente:
2 de 10
Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento
con una forma de dosificación alta
(chicle medicamentoso de 4 mg), se debe considerar su sustitución por
una de menor dosificación
(chicle medicamentoso de 2 mg).
La dosis inicial debe individualizarse en función de la dependencia
del paciente respecto a la nicotina.
Mascar un chicle medicamentoso de Nicotinell cuando el paciente sienta
la necesidad de fumar.
Si se utiliza Nicotinell chicle medicamentoso de 4 mg, normalmente,
mascar 8 – 12 chicles al día,
hasta un máximo de 15 chicles al día.