Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
McNeil AB, Švédsko
N07BA01
perorálne použitie
gum med 30x2 mg (blis.PVC/Al); gum med 105x2 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Nikotín
gum med 105x4 mg (blis. PVC/PVDC/Al); gum med 105x2 mg (blis. PVC/PVDC/Al); gum med 30x4 mg (blis. PVC/PVDC/Al); gum med 30x2 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1988-12-14
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NICORETTE CLASSIC GUM 2 MG NICORETTE CLASSIC GUM 4 MG LIEČIVÉ ŽUVAČKY nikotín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nicorette Classic Gum a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nicorette Classic Gum 3. Ako používať Nicorette Classic Gum 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nicorette Classic Gum 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NICORETTE CLASSIC GUM A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum patria do skupiny liekov používaných na odvykanie od fajčenia. Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum sú určené na liečbu závislosti od tabaku, na zmiernenie túžby po fajčení (nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov, čo uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť. Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum sa používajú aj na prekonanie dočasnej abstinenčnej fázy fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nie sú ochotní prestať fajčiť. Ak prestanete fajčiť Olvassa el a teljes dokumentumot
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nicorette Classic Gum 2 mg Nicorette Classic Gum 4 mg liečivá žuvačka 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Nicorette Classic Gum 2 mg Jedna liečivá žuvačka obsahuje 2 mg nikotínu (vo forme 10 mg nikotínium-rezinátu). Nicorette Classic Gum 4mg Jedna liečivá žuvačka obsahuje 4 mg nikotínu (vo forme 20 mg nikotínium-rezinátu). Pomocné látky so známym účinkom: príchuť (obsahuje cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronelol, eugenol, geraniol, izoeugenol, limonén a linalol) v množstve 11 mg/žuvačka; sorbitol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Liečivá žuvačka Nicorette Classic Gum 2 mg sú béžové liečivé žuvačky štvorcového tvaru o veľkosti 14 x 14 x 5 mm. Nicorette Classic Gum 4 mg sú žlté liečivé žuvačky štvorcového tvaru o veľkosti 14 x 14 x 5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liek je určený na liečbu závislosti od tabaku, na zmiernenie potreby fajčiť (zmiernenie túžby po nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov, čo uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť. Slúži ako podporný liek na prekonávanie dočasnej abstinenčnej fázy fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nechcú prestať fajčiť. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Počas liečby liečivými žuvačkami Nicorette Classic Gum má pacient vynaložiť čo najväčšie úsilie na to, aby definitívne prestal fajčiť. Prínos liečby zvyšuje odborná rada a podpora okolia. _ _ Liečivé žuvačky sa majú používať namiesto fajčenia alebo v prípade, kedy by si fajčiar za normálnych okolností zapálil cigaretu alebo ak sa objaví túžba po cigarete. Každý deň sa má používať dostatočné množstvo liečivých žuvačiek. Na maximalizáciu úspechu je dôležité, aby nedošlo Olvassa el a teljes dokumentumot