NICORETTE BERRYMINT 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a nikotin

Beszerezhető a:

McNeil AB

ATC-kód:

N07BA01

INN (nemzetközi neve):

nicotine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1 - adagoló eszköz - PET tartályban - OGYI-T-22237 / 03 - VN - TK - nem; 2 X 1 - adagoló eszköz - PET tartályban - OGYI-T-22237 / 04 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-04-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NICORETTE BERRYMINT 1 MG/ADAG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT
OLDATOS SPRAY
nikotin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Nicorette
Berrymint-tel történő 6 hónapi kezelés után
nem sikerül leszoknia a dohányzásról.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nicorette Berrymint és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nicorette Berrymint alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nicorette Berrymintet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nicorette Berrymintet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORETTE BERRYMINT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nicorette Berrymint szájnyálkahártyán alkalmazott spray segít
Önnek leszokni a dohányzásról, ha
Ön is akarja, illetve segítségével fokozatosan csökkenthető a
dohányzás a végleges leszokás során. Ezt
a típusú kezelést nikotin-pótló kezelésnek nevezik.
A Nicorette Berrymint enyhíti a nikotin megvonás tüneteit,
beleértve a sóvárgást, amelyek olyan
tünetek, amelyeket a dohányzásról való leszokás során észlel.
Amikor Ön hirtelen nem juttat nikotint a
szervezetébe dohányzással, különböző kellemetl

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nicorette Berrymint 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott
oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag spray 1 mg nikotint juttat a szervezetbe 0,07 ml oldatban.
13,6 mg nikotint tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
etanol (7,1 mg/adag)
propilénglikol (12 mg/adag)
butil-hidroxitoluol (363 ng/adag)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray.
Tiszta vagy enyhén opaleszkáló, színtelen vagy sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nicorette Berrymint a dohányzástól való függőség kezelésére
javallott felnőtteknél; csökkenti a
megvonási tüneteket, pl. a nikotin utáni vágyat a leszokási
kísérlet során, illetve segítségével
fokozatosan csökkenthető a dohányzás a végleges leszokás során.
A végső cél a dohányzás tartós
abbahagyása. A Nicorette Berrymint-et lehetőleg
viselkedéstámogató programmal együtt kell
alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A viselkedésterápia tanácsadás és támogatás formájában
általában javítja a leszokás sikerességét.
_Felnőttek és idősek_
Óránként legfeljebb 4 adag spray alkalmazható. Nem szabad
túllépni az alkalmankénti 2 adag, illetve a
64 adag (4 adag óránként 16 órán át) alkalmazását bármely
24-órás időszakra vonatkozóan.
A DOHÁNYZÁS AZONNALI ABBAHAGYÁSA
Azoknak a dohányosoknak, akik motiváltak az azonnali, végleges
leszokásra.
A Nicorette Quickspray kezelés ideje alatt a dohányzást teljesen
abba kell hagyni.
Az alábbi táblázat a szájnyálkahártyán alkalmazott spray
alkalmazásának ajánlott menetét mutatja be a
teljes pótlástól (I. lépés) kezdve a fokozatos csökkentésen át
(II-III. lépés).
OGYÉI/63964/2022
1
Példa: Ha a beteg átlagosan napi 15 szál cigarettát szív, akkor
1-2 adag sprayt kell alkalmaznia
legalább 15-ször egy nap alatt.
Támogatva a dohányzásmentesség fenntartását, a II