Nexplanon 68 mg implantat

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

ETONOGESTREL

Beszerezhető a:

Paranova Danmark A/S

ATC-kód:

G03AC08

INN (nemzetközi neve):

etonogestrel

Adagolás:

68 mg

Gyógyszerészeti forma:

implantat

Engedély dátuma:

2024-05-01

Betegtájékoztató

Indlægsseddel: Information til brugeren
Nexplanon
®
68 mg implantat til subkutan anvendelse
etonogestrel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis der
er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet, eller sundhedspersonalet hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Lægen vil give dig et Patientkort, der indeholder vigtig informa
tion, som du skal være opmærksom på. Opbevar kortet på et sikkert
sted og
vis det til lægen ved alle besøg, der har forbindelse med brugen af
dit implantat.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får lagt Nexplanon
3. Sådan får du lagt Nexplanon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7. Information til lægen
1. Virkning og anvendelse
Nexplanon er et implantat, som bruges til at forebygge uønsket
graviditet. Sikkerhed og virkning er fastslået for kvinder mellem 18
og 40 år.
Nexplanon implantatet leveres i en engangsapplikator, og er en lille,
blød, let bøjelig plastikstav (implantat), som er 4 cm lang og 2 mm
i diameter.
Den indeholder 68 milligram af det aktive stof, etonogestrel. Lægen
bruger applikatoren til at lægge staven ind lige under huden i din
overarm.
Etonogestrel er et syntetisk kvindeligt kønshormon, der ligner
progesteron. En lille mængde etonogestrel udskilles løbende til
blodbanen. Selve
staven er fremstillet af ethylenvinyl acetatcopolymer, et
plastmateriale, som ikke opløses i kroppen. Den inde holder også en
lille mængde
bariumsulfat, som gør staven synlig ved røntgen.
Nexplanon bruges for at undgå graviditet.
Sådan virker Nexplanon
Implantatet placeres lige under huden. Det aktive stof, etonogestrel,
virker på to måder:

Termékjellemzők

13. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXPLANON, IMPLANTAT TIL SUBKUTAN ANVENDELSE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20142
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexplanon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nexplanon er et røntgenfast, ikke-bionedbrydeligt og fleksibelt
implantat, som indeholder
gestagen (som eneste aktive stof). Implantatet er indsat i en steril,
engangsapplikator.
Hvert røntgenfast implantat indeholder 68 mg etonogestrel;
frigivelsesraten er ca.
60-70

g/dag i uge 5-6 og falder til ca. 35-45

g/dag ved slutningen af det første år, derefter
til ca. 30-40

g/dag ved slutningen af det andet år og til ca. 25-30

g/dag ved slutningen af
det tredje år. Applikatoren er designet til at håndteres med en
hånd og til at hjælpe med at
fremme en korrekt subkutan anbringelse af implantatet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Implantat til subkutan anvendelse (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
Sikkerhed og virkning er fastslået for kvinder mellem 18 og 40 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
1 implantat, som kan være indsat i 3 år.
_Pædiatrisk population_
Nexplanons sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke
klarlagt.
_dk_hum_68731_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Administration
GRAVIDITET SKAL UDELUKKES INDEN INDSÆTTELSE AF NEXPLANON
Det anbefales kraftigt, at Nexplanon kun indsættes og fjernes af
sundhedspersonale, der
har gennemført træning for anvendelse af Nexplanon applikatoren samt
teknikkerne for
indsættelse og fjernelse af Nexplanon implantatet, og at der, hvis
det skønnes
nødvendigt, anmodes om supervision før indsættelse og fjernelse af
implantatet.
Før indsættelse af Nexplanon anbefales det omhyggeligt at læse og
følge instruktionerne for
indsættelse og fjernelse af implantatet, som beskrevet i pkt. 4.2
”Sådan indsættes Nexplanon”
og ”Sådan fjernes Nexplanon”.
Video til demonstration af indsættelse og fjernelse af implantat er
tilgængelig online:
www.nexplanonvideos.eu. Kon