Nexodal 0,4 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Naloksona hidrohlorīds

Beszerezhető a:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Austria

ATC-kód:

V03AB15

INN (nemzetközi neve):

Naloxoni hydrochloridum

Adagolás:

0,4 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Šķīdums injekcijām vai infūzijām

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

HIKMA ITALIA S.P.A., Italy; Amomed Pharma GmbH, Austria; G.L. Pharma GmbH, Austria

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEXODAL 0,4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM
Naloxoni hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nexodal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nexodal lietošanas
3.
Kā lietot Nexodal
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Nexodal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEXODAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nexodal 0,4 mg/ml ir zāles, ko lieto, lai novērstu opioīdu,
piemēram, morfija, pārdozēšanas ietekmi.
Nexodal 0,4 mg/ml lieto, lai pārtrauktu nevēlamu opioīdu ietekmi un
novērstu dzīvībai bīstamu centrālās nervu
sistēmas un elpošanas sistēmas nomākumu (elpošanas traucējumus).
Nexodal 0,4 mg/ml lieto arī, lai noteiktu akūtas opioīdu
pārdozēšanas vai intoksikācijas diagnozi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEXODAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEXODAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
ja Jums ir alerģija pret naloksona hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NEXODAL, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS

ja Jums ir fiziska atkarība no morfija vai līdzīgām zālēm, kā
arī tad, ja ievadīta liela šo zāļu deva,
jo var rasties atcelšanas simptomi, piemēram, paaugstināts
asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, nopietni
elpošanas traucējumi vai sirdsdarbības apstāšanā

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nexodal 0,4 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām satur 0,4
mg naloksona hidrohlorīda (naloksona
hidrohlorīda dihidrāta veidā) (_naloxoni hydrochloridum_)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur 3,54 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām vai infūzijām
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums
pH = 3,0 – 4,0
osmolaritāte = 0,3 Osmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pilnīga vai daļēja dabisko vai sintētisko opioīdu un opioīdu
daļējo agonistu/antagonistu izraisītas CNS
nomācošās ietekmes, īpaši elpošanas nomākuma, pārtraukšana.
Iespējamas akūtas opioīdu pārdozēšanas vai intoksikācijas
diagnoze.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Šīs zāles var ievadīt intravenozi (i.v.), intramuskulāri (i.m.)
vai arī ievadīt intravenozas infūzijas veidā.
Informāciju par šo zāļu nesaderību un pagatavošanu lietošanai
skatīt 6.2. un 6.6. apakšpunktā.
Naloksona hidrohlorīdu i.m. drīkst ievadīt tikai gadījumos, kad
i.v. ievadīšana nav iespējama.
Visātrāko iedarbību var panākt, zāles ievadot i.v., tādēļ tas
ir akūtos gadījumos ieteicamais ievadīšanas
veids.
Jāatceras, ka ievadot naloksona hidrohlorīdu i.m., darbības sākums
ir lēnāks nekā pēc i.v. injekcijas; tomēr,
ievadot i.m., zāles darbojas ilgāk nekā pēc i.v. ievadīšanas.
Darbības ilgums atkarīgs no naloksona
hidrohlorīda devas un ievadīšanas veida un ir robežās no 45
minūtēm līdz 4 stundām.
Turklāt, ir jāievēro, ka nepieciešamā i.m. deva parasti ir
lielāka nekā i.v. deva un ka deva jāpielāgo katram
pacientam individuāli.
Tā kā daži opioīdi, iespējams, darbojas ilgāk par naloksona
hidrohlorīdu, pacienti pastāvīgi jāuzrauga un, ja
nepieciešams, zāļu deva jāievada atkārtoti.
Devas
Piln