NEXIUM 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-08256 / 06 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-08256 / 05 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-08256 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-12-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NEXIUM 20 MG FILMTABLETTA
NEXIUM 40 MG FILMTABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nexium filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nexium filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nexium filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nexium filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEXIUM FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nexium filmtabletta hatóanyaga az ezomeprazol, ami az ún.
protonpumpa-gátlók csoportjába
tartozó gyógyszer. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét
csökkenti.
A Nexium filmtablettát az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Felnőttek

Gyomor-nyelőcső reflux betegség (gasztroözofageális reflux
betegség). Ebben az állapotban a
sav a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral összekötő)
nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat,
gyulladást és gyomorégést idéz elő.

_Helicobacter pylori_ baktérium-fertőzéssel társult
fekélybetegség.

Az ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott
gyomorfekélyek kezelésére, illetve
g

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nexium 20 mg filmtabletta
Nexium 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Nexium 20 mg filmtabletta:_
20 mg ezomeprazolt tartalmaz (22,3 mg
ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
_Nexium 40 mg filmtabletta:_
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (44,5 mg
ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Nexium 20 mg filmtabletta: 28 mg szacharózt tartalmaz
filmtablettánként.
Nexium 40 mg filmtabletta: 30 mg szacharózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Nexium 20 mg filmtabletta_
Halvány rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán „20 mg”, a
másik oldalán
E
A
H
jelzéssel. A tabletta enteroszolvens bevonatú pelletek
préselésével készült.
_Nexium 40 mg filmtabletta_
_R_ózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „40 mg”, a másik
oldalán
E
A
I
jelzéssel. A tabletta enteroszolvens bevonatú pelletek
préselésével készült.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél a Nexium filmtabletta az alábbi betegségek
kezelésére javallott:
_Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)_
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére
-
gastro-oesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére
_Megfelelő antibakteriális terápiás protokollal való
kombinációban a Helicobacter pylori _
_eradikációjára és_
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenalis fekély
gyógyítására
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos gyógyult peptikus
fekély relapszusának
megelőzésére
_Folyamatos, nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) terápiában
részesülő betegek kezelése_
-
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló
gasztrikus fekélyek gyógy�