Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Ország: Svájc

Nyelv: olasz

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

esomeprazolum

Beszerezhető a:

Grünenthal Pharma AG

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazolum

Gyógyszerészeti forma:

magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Összetétel:

esomeprazolum 10 mg ut esomeprazolum magnesicum trihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polysorbatum 80, sacchari sphaerae corresp. saccharum 6.8 mg, talcum, triethylis citras, glucosum 2.8 g, xanthani gummi, crospovidonum, acidum citricum, E 172 (flavum), ad granulatum pro charta.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Protonenpumpenblocker

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2008-12-09

Betegtájékoztató

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Nexium®, granulato per sospensione orale
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Nexium e quando si usa?
Nexium granulato contiene il principio attivo magnesio esomeprazolo,
appartenente al gruppo di
medicamenti detti inibitori della pompa protonica. In speciali cellule
dello stomaco, il magnesio
esomeprazolo viene convertito nel principio attivo esomeprazolo.
Quest'ultimo, nello stomaco, blocca un
enzima (pompa protonica) responsabile della formazione dell'acido
gastrico. Quindi Nexium diminuisce
la secrezione di acido gastrico.
Nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni Nexium granulato serve
per il trattamento di infiammazioni
gravi e/o ulcere dell'esofago (termine tecnico: esofagite da
reflusso).
Negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni con difficoltà a
deglutire le compresse, Nexium granulato
viene utilizzato in presenza delle seguenti malattie:
·per la terapia e per la profilassi a lungo termine delle recidive di
infiammazioni e/o ulcere dell'esofago
(termine tecnico: esofagite da reflusso).
·per la terapia delle eruttazioni acide, del bruciore di stomaco
(termine tecnico: reflusso gastroesofageo
sintomatico), di disturbi addominali generali e del senso di pienezza.
·per la terapia di ulcere duodenali correlate ad un'infezione da
Helicobacter pylori, in associazione a due
antibiotici.
·per la profilassi delle recidive di ulcere duodenali e gastriche
correlate ad un'infezione da Helicobacter
pylori, in associazione a due antibiotici.
·per la cura di ulcere gastriche causate da medicamenti
antinfiammatori non steroidei.
·per la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali in pazienti a
rischio che assumono medicamenti
anti

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Nexium®, granulato per sospensione orale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Nexium®, granulato per sospensione orale
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens ad granulatum pro charta
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 bustina di Nexium 10 mg con granulato gastroresistente contiene 10
mg di esomeprazolo, corrispondenti a
11,1 mg di esomeprazolo magnesio triidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Bambini di 1-11 anni
Esofagite da reflusso severa
Adulti e adolescenti di 12-18 anni
Trattamento dell'esofagite da reflusso.
Profilassi a lungo termine delle recidive dell'esofagite da reflusso.
Trattamento sintomatico del reflusso gastroesofageo (bruciore di
stomaco, reflusso acido) senza esofagite
erosiva/ulcerosa da reflusso.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con antibiotici
appropriati
Guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori.
Profilassi delle recidive della malattia
ulcerosa associata a Helicobacter pylori.
Guarigione dell'ulcera ventricolare causata da FANS (tra cui i FANS
COX-2 selettivi).
Prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale nei
pazienti a rischio che assumono FANS (incl.
FANS COX-2 selettivi).
Ipersecrezione patologica incl.