Ország: Ciprus
Nyelv: görög
Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
NEVIRAPINE ANHYDROUS
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039
J05AG01
NEVIRAPINE
400MG
PROLONGED RELEASE TABLETS
NEVIRAPINE ANHYDROUS (8000002120) 400MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
NEVIRAPINE
Αρ. διαδικασίας: NL/H/3542/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (UNIT DOSE) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ NEVIRAPINE ACCORD 400 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ νεβιραπίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Nevirapine Accord και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nevirapine Accord 3. Πώς να πάρετε το Nevirapine Accord 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Nevirapine Accord 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEVI Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nevirapine Accord 400 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 400 mg νεβιραπίνης (ως άνυδρη). Έκδοχο με γνωστή δρά σ η : κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 375 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Λευκά έως υπόλευκα, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με διαστάσεις περίπου 9,3 x 19,2 mm, με ανάγλυφο το «H» στη μία πλευρά και το «N1» στην άλλη πλευρά. Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δε θα πρέπει να διχοτομείται. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η νεβιραπίνη ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών τριών ετών και άνω με HIV-1 λοίμωξη και ικανά να καταπίνουν δισκία (βλ. παράγραφο 4.2). Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Nevirapine Accord δεν είναι κατάλληλα για την αρχική φάση των 14 ημερών για ασθενείς που ξεκινούν τη νεβιραπίνη. Πρέπει να ελέγχεται η διαθεσιμότητα και να χρησιμοποιούνται αντίστοιχα άλλα σκευάσματα νεβιραπίν Olvassa el a teljes dokumentumot