Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Momordica balsamina (Pot.-Angaben); Asa foetida (Pot.-Angaben); Allium cepa (Pot.-Angaben)
Steierl-Pharma GmbH (3095656)
Momordica balsamina (Pot.-Information), Asa foetida (Pot.-Information), Allium cepa (Pot.-Information)
Mischung flüssiger Verdünnungen
Teil 1 - Mischung flüssiger Verdünnungen; Momordica balsamina (Pot.-Angaben) (02042) 3,34 Gramm; Asa foetida (Pot.-Angaben) (02425) 3,33 Gramm; Allium cepa (Pot.-Angaben) (06921) 3,33 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-03-22
Eingereichte Unterlagen für die Verlängerung der Zulassung von Neutrovent Punkt 3.1.6: zukünftiger Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG GEBRAUCHSINFORMATION NEUTROVENT ZUSAMMENSETZUNG: 10,0 g enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Allium cepa Dil. D2 3,33 g Asa foetida Dil. D2 3,33 g Momordica balsamina Dil. D3 3,34 g (10 ml entsprechen 8,97 g) DARREICHUNGSFORM UND INHALT: Orginalpackung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen Orginalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen Orginalpackung mit 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER : Steierl-Pharma GmbH, Mühlfelder Str. 48, 82211 Herrsching Telefon: 08152/9322-0, Telefax 08152/932244 E-Mail:info@steierl.de ANWENDUNGSGEBIETE: Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Blähungen. Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer weiteren ärztlichen Abklärung bedürfen. GEGENANANZEIGEN: _WANN DÜRFEN SIE NEUTROVENT NICHT ANWENDEN?_ Neutrovent ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden. _WANN DÜRFEN SIE NEUTROVENT ERST NACH RÜCKSPRACHE_ _MIT DEM ARZT ANWENDEN?_ Wegen des Alkoholgehaltes soll Neutrovent bei Leber-kranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. _WAS MÜSSEN SIE IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?_ Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen und aufgrund des Alkohol- gehaltes sollte Neutrovent nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. _WAS IST BEI KINDERN ZU BERÜCKSICHTIGEN?_ Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANW Olvassa el a teljes dokumentumot
Änderungsanzeige zu Syxyl Komplex Nr. 60 N Momordica balsamina N (Zul.-Nr.: 0838223.00.00) vom 04.02.2005 Künftig vorgesehener Wortlaut der Fachinformation gemäß § 11a AMG, FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FlatoRab 2. VERKAUFSABGRENZUNG Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS: 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Hömoopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILE Allium cepa Dil. D2 3,33 g Asa foetida Dil. D2 3,33 g Momordica balsamina Dil. D3 3,34 g 4. ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Blähungen. Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer weiteren ärztlichen Abklärung bedürfen. 5. GEGENANZEIGEN FlatoRab ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden. Wegen des Alkoholgehaltes soll FlatoRab bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes sollte FlatoRab in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt. spcde.rtf Änderungsanzeige zu Syxyl Komplex Nr. 60 N Momordica balsamina N (Zul.-Nr.: 0838223.00.00) vom 04.02.2005 Der Patient wird über folgendes informiert: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vor- handenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Olvassa el a teljes dokumentumot