NEUROPRAM

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

EMS S/A

ATC-kód:

ANTIDEPRESSIVOS

Terápiás terület:

ANTIDEPRESSIVOS

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2012-03-19

Betegtájékoztató

NEUROPRAM
EMS S/A
Comprimidos Revestidos
10 mg, 15 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEUROPRAM
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
ADMINISTRAÇÃO: VIA ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
NEUROPRAM comprimido revestido de 10 mg, 15 e 20 mg em embalagens
contendo 7, 15, 20, 30, 60,
100 e 500 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
oxalato de
escitalopram*......................................................................................12,770
mg
* 12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de
escitalopram
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 15 MG CONTÉM:
oxalato de
escitalopram*......................................................................................19,160
mg
* 19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de
escitalopram
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
oxalato de
escitalopram*......................................................................................25,540
mg
* 25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de
escitalopram
Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEUROPRAM é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NEUROPRAM é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da
recaptação de serotonina (ISRS),
que é uma classe do grupo dos antidepressivos. NEUROPRAM age no
cérebro, onde corrige as
concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a
serotonina

Termékjellemzők

NEUROPRAM
EMS S/A
Comprimidos Revestido
10 mg, 15 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEUROPRAM
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
ADMINISTRAÇÃO: VIA ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
NEUROPRAM comprimido revestido de 10 mg, 15 mg e 20 mg em embalagens
contendo 7, 15, 20, 30,
60, 100 e 500 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
oxalato de
escitalopram*......................................................................................12,770
mg
* 12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de
escitalopram
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 15 MG CONTÉM:
oxalato de
escitalopram*......................................................................................19,160
mg
* 19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de
escitalopram
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
oxalato de
escitalopram*......................................................................................25,540
mg
* 25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de
escitalopram
Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NEUROPRAM é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que
estudos de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética,
conduzidos em ratos com o
escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto,
todas as informações do
c