NEUROBION 100 mg/100 mg/1 mg oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tiamin; cianokobalamin; piridoxin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Merck Kft.

ATC-kód:

A11DB

INN (nemzetközi neve):

Thiamin; cyanocobalamine; pyridoxine hydrochloride

db csomag:

20x szalagcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X 3 ml ampulla - OGYI-T-04635 / 02 - V - TT - igen

Engedély dátuma:

1995-09-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEUROBION 100 MG/100 MG/1 MG OLDATOS INJEKCIÓ
B
1
-, B
6
-
és B
12
-vitamin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neurobion oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neurobion oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Neurobion oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Neurobion oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUROBION OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Neurobion 100 mg/100 mg/1 mg oldatos injekció B
1
-, B
6
- és B
12
-vitamint tartalmaz, melyek
elengedhetetlenek az anyagcserében szerepet játszó enzimek
működéséhez, az idegrendszer
egészségéhez és a vérképzéshez. A Neurobion 100 mg/100 mg/1 mg
oldatos injekció B
1
-, B
6
-, B
12
-
vitaminhiány kezelésére adható. Ezen vitaminok hiányában
különböző tünetek, többek között
idegrendszeri zavarok jelentkeznek.
2.
TUDNIVALÓK A NEUROBION OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NEUROBION OLDATOS INJEKCIÓT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Neurobion
oldatos injekció egyéb
összetevőjére.
12 éves kor alatt alkalmazására vonatkozóan nincs elég adat,
ennek a korcsoportnak sem ajánlot

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEUROBION 100 MG/100 MG/1 MG OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 ml vizes oldat (1 ampulla) tartalma:
-
100 mg tiamin-hidroklorid (B
1
-vitamin),
-
100 mg piridoxin-hidroklorid (B
6
-vitamin) és
-
1 mg cianokobalamin (B
12
-vitamin).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
3 ml tiszta, piros, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
B
1
-, B
6
-, B
12
- vitaminhiány kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Súlyos esetekben a kezdő dózis naponta 3 ml injekciós oldat (1
ampulla). Az akut tünetek enyhülését
követően hetente 2-3-szor 3 ml injekciós oldat (1 ampulla)
javasolt, ez kevésbé súlyos esetekben
elegendő lehet kezdő dózisnak is.
A Neurobion 100 mg/100 mg/1 mg oldatos injekciót intramuscularisan,
lehetőleg lassan és mélyen a
glutealis izomzatba injektálva kell beadni.
A KEZELÉS IDŐTARTAMA
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Az injekciós kezelések közötti, illetve a kezdeti parenterális
terápia befejezését követő időszakra, a
kezelés folytatására elérhető a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2
mg bevont tabletta készítmény.
A készítmény nem ajánlott gyermekek esetében (12 éves kor
alatt), mivel nem áll rendelkezésre
megfelelő adat a hatékonyság és a biztonságosság igazolására.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Nem alkalmas gyermekek kezelésére (12 éves kor alatt) (lásd 4.2
pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítményt ne adják feltételezett B
12
-vitaminhiány esetén, anélkül, hogy a diagnózis helyességét
nem ellenőrizték.
Irodalmi adatok alapján neuropátiák fordulhatnak elő a B
6
-vitamin több, mint 50 mg/nap
tartós (6-12
hónap) adagolásakor, ezért hosszútávú alkalmazás esetén
rendszeres ellenőrzés ajánlott.
OGYI/26897/2011