NEUROBA 400 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gabapentin

Beszerezhető a:

Ranbaxy Ireland Ltd.

ATC-kód:

N03AX12

INN (nemzetközi neve):

gabapentin

db csomag:

30x HDPE tartályban 50x HDPE tartályban 100x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEUROBA 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neuroba és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neuroba szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Neurobát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Neurobát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUROBA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Neuroba az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom (az
idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Neuroba aktív hatóanyaga a gabapentin.
A Neurobát alkalmazzák:
-
Az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos
területeire korlátozódó rohamok,
amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy
anélkül lépnek fel) kezelésére. Orvosa
Neurobát ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a
jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A
Neurobát jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve ha orvosa
másképp rendelte. A Neuroba
önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb
gyermekek kezelésére.
-
Perifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása
következtében kialakult hosszan fennáll

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEUROBA 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400,0 mg gabapentin kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
0-as méretű, átlátszatlan narancssárga színű kemény zselatin
kapszula, melynek felső része „G400”
jelöléssel, alsó része „G400” van ellátva. Tartalma fehér,
vagy csaknem fehér kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
A gabapentin felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek szekunder
generalizációval, illetve anélkül
fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt
(lásd 5.1 pont).
A gabapentin monoterápiában felnőttek valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők szekunder
generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak
kezelésére javasolt.
Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas
diabéteszes neuropátia és a
posztherpeszes neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A gabapentin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Egészben, elegendő mennyiségű
folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási
séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek
illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére. Adagolási
útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek
részére a fejezet egy alábbi, külön alpontjában található.
1. táblázat
ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT – KEZDETI TITRÁLÁS
1. nap
2. nap
3. nap
300 mg naponta egyszer
300 mg naponta kétszer
300 mg naponta háromszor
A gabapentin alkalmazásának abbahagyása
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelőlen, ha a gabapentin
alkalmazásának abbahagyására van
szükség, akkor ezt javallattól függetlenül fokozatosan, minimum
egy héten át javasolt végrehajtani.
O