NEUPOGEN RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 30 MU/1 mL (FILGRASTIM)

Ország: Chile

Nyelv: spanyol

Forrás: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktív összetevők:

FILGRASTIM

Beszerezhető a:

TECNOFARMA S.A.

INN (nemzetközi neve):

FILGRASTIM

Összetétel:

FILGRASTIM ADNr* 0,300 mg

Az alkalmazás módja:

PARENTERAL

Osztály:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Recept típusa:

Receta Simple

Terápiás javallatok:

Neupogen está indicado para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica convencional con enfermedades malignas (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y en la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea y que se considere presenten un mayor riesgo de experimentar neutropenia grave prolongada. La eficacia y seguridad de Neupogen es similar en adultos y en niños que están recibiendo quimioterapia citotóxica. Neupogen está indicado para la movilización de células progenitoras hematopoyéticas en sangre periférica (PBPC’s, por sus siglas en inglés). En pacientes, tanto niños como adultos, con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática con una cuenta absoluta de neutrófilos (CAN) * 0,5 x 109 /L, y antecedentes de infecciones graves o recurrentes, la administración prolongada de Neupogen está indicada para aumentar la cuenta de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de episodios infecciosos. Neupogen está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (CAN igual o inferior a 1,0 x 109/L) en pacientes con infección avanzada por el VIH, para reducir el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas cuando otras opciones para tratar la neutropenia no sean adecuadas

Termék összefoglaló:

Resolución Inscríbase: 19794; Ultima Renovación: 23/09/2021; Fecha Próxima renovación: 23/09/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Engedélyezési státusz:

Vigente

Engedély dátuma:

2016-09-24

Termékjellemzők

REF.: RF694668 /15
REG.ISP N°:B-2650/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NEUPOGEN RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 30 MU/1 ML
PÁGINA 1 DE 31
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NEUPOGEN
® SOLUCION INYECTABLE 30 MU/0,5 ML Y 30 MU/1 ML, FILGRASTIM
FILGRASTIM
SOLUCIÓN INYECTABLE
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERINFUSIÓN
30 MU/0,5 ML EN JERINGA PRELLENADA (0,6 MG/ML)
30 MU/1 ML EN FRASCO AMPOLLA (0,3 MG/ML)
COMPOSICIÓN
Cada jeringa prellenada contiene 30 millones de unidades (MU)/300
microgramos (mcg)
de filgrastim en 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Cada frasco ampolla contiene 30 millones de unidades (MU)/300
microgramos (mcg)
de filgrastim en 1 mL (0,3 mg/mL).
Cada mL de solución contiene de 0,0015 a 0,0023 mmol o de 0,035 a
0,052 mg de
sodio y 50 mg de sorbitol (E420).
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Grupo farmacoterapéutico: FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIA
Código ATC: L03AA02
ACCIÓN (FARMACOLOGÍA Y/O TERAPEUTICA) A LOS MODOS DE ACCIÓN DEL
MEDICAMENTO EN EL HOMBRE
FARMACOLOGÍA
El factor estimulante de las colonias de granulocitos humano es una
glucoproteína que
regula la producción y liberación de los neutrófilos funcionales de
la médula ósea.
Neupogen contiene r-metHuG-CSF (filgrastim) que aumenta
considerablemente la
cuenta de neutrófilos en sangre periférica a las 24 horas, con un
aumento mínimo del
número de monocitos. Filgrastim también puede inducir un leve
aumento de los
eosinófilos y basófilos circulantes con relación a los valores
iniciales en algunos
pacientes
con neutropenia crónica grave; algunos de
estos pacientes muestran
eosinofilia o basofilia ya antes del tratamiento. El incremento de los
neutrófilos depende
de la dosis, cuando se aplica la posología recomendada. Los
neutrófilos producidos en
respuesta a filgrastim muestran una función normal o superior a la
habitual, de acuerdo
con las pruebas de la función quimiotáctica y fagocitaria. Después
de interrumpir el
tratamiento con filgrastim, la cuenta de neutrófilos circulantes se
reduce un 50% al cabo
de 1-2 días y se no