Nerfasin 100 mg/ml, solution for injection for cattle and horses

Ország: Ausztria

Nyelv: angol

Forrás: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktív összetevők:

xylazine hydrochloride 116.55 mg/ml

Beszerezhető a:

Le Vet B.V

ATC-kód:

QN05CM92

Gyógyszerészeti forma:

Solution for injection

Terápiás csoport:

Xylazine

Terápiás terület:

Cattle Food, Horses Food

Engedély dátuma:

2012-02-22

Betegtájékoztató

A. LABELLING 

PARTICULARS  TO APPEAR  ON THE OUTER  PACKAGE 

CARTON BOX 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

Nerfasin  vet.  100
mg/ml,  solution  for  injection  for cattle  and horses 
Xylazine  (as hydrochloride) 

2. 
STATEMENT  OF ACTIVE  AND OTHER  SUBSTANCES 

Per ml: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Xylazine (as hydrochloride) 
100.0 mg 
(equivalent  to 116.55 mg  xylazine  hydrochloride) 

EXCIPIENTS: 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
1.0 mg 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Solution  for  injection. 

4. 
PACKAGE  SIZE 

Bottle 
10 ml 
25 ml 
50 ml 

5. 
TARGET  SPECIES 

Cattle  (≥ 200 kg)  and horses. 

6. 
INDICATION(S) 

7. 
METHOD AND ROUTE(S)  OF ADMINISTRATION 

Cattle:  intramuscular. 
Horses:  intravenous. 

The  stopper should  not be punctured  more  than  20
times. 
Number  of  punctures:................. 

Read the package  leaflet  before  use. 

8. 
WITHDRAWAL  PERIOD 

Cattle: 
Meat and offal: 
1 day 
Milk: 
zero  hours 

Horses: 
Meat and offal: 
1 day 
Milk: 
zero  hours 

9. 
SPECIAL  WARNING(S),  IF NECESSARY 

Accidental  injection  is  dangerous  – read
the  package leaflet  before  use. 
Accidental  intake  and  contact  with  skin,  eyes and mucous  membranes  is  dangerous   – read
the 
package leaflet  before  use. 

10.  EXPIRY  DATE 

EXP:   
Shelf  life  after  first  opening  the immediate  packaging:  28
days. 
Once broached/opened,  use by….. 

11.  SPECIAL  STORAGE  CONDITIONS 

Do not refrigerate  or freeze. 

12.  SPECIFIC  PRECAUTIONS  FOR THE  DISPOSAL  OF UNUSED PRODUCTS  OR 
WASTE  MATERIALS,�

Termékjellemzők

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Nerfasin vet. 100 mg/ml,  solution  for injection  for cattle and horses 
(AT,  BE, CZ, DK, EL, FI, FR, HU, IS, LU,  NL, NO, PL,
SE, and SK) 

Nerfasin  100
mg/ml,  solution  for injection  for  cattle  and horses 
(ES, IE, IT, PT and UK) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITIVE COMPOSITION 

Per ml: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Xylazine (as hydrochloride) 
100.0 mg 
(equivalent  to 116.55 mg xylazine  hydrochloride)

EXCIPIENTS: 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
1.0 mg

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle (≥ 200 kg) and horses. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Sedation. 
Premedication in  combination  with an anaesthetic. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

•  Do not use in animals  with gastrointestinal  obstruction as the muscle relaxant properties of the 
drug appear to accentuate the effects of the obstruction  and because of possible  vomiting. 
•  Do not use in animals  with severe renal or hepatic impairment,  respiratory dysfunction,  cardiac 
abnormalities,  hypotension  and/or shock.  
•  Do not use in diabetic animals. 
•  Do not use in animals  with a history of seizures. 
•  Do not use in cattle weighing  less than 200 kg bodyweight. Do not use in foals younger than 2 
weeks. 
•  Do not use during  the last stage of pregnancy (danger of premature birth),  except at parturition 
(see section 4.7). 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

HORSES:  
•  Xylazine  inhibits  the normal intestinal  motility.  Therefore, it should  only  be used in hor