NEO-RINACTIVE 100 szuszpenziós orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

budezonid

Beszerezhető a:

Alcon Cusi S.A.

ATC-kód:

R01AD05

INN (nemzetközi neve):

budesonid of

db csomag:

1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-11-11

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-9096/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. október 01.
Szám: 18.782/40/2003
Előadó: dr.Mészáros G./Szné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_Javítás – Törzskönyvi szám_
_(CsG 2004.07.16.)_
NEO-RINACTIVE 100 SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Neo-Rinactive 100
szuszpenziós orrspray?
2.
Tudnivalók a Neo-Rinactive 100 szuszpenziós orrspray alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Neo-Rinactive 100 szuszpenziós orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag_: 2,00 mg budesonid ml-enként.
_Segédanyagok_: nátrium-edetát, poliszorbát 80, kálium-szorbát,
mikrokristályos cellulóz, karboximetil-
cellulóz-nátrium, vízmentes glükóz, sósav, tisztított víz.
_Kiszerelés és a tartály tartalma:_Az intranasalis porlasztó
tartály 10 ml oldatot (200 adag) tartalmaz.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Alcon Cusi, S.A., C/Camil Fabra,
58, 08320, El Masnou, Barcelona, Spain
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A NEO-RINACTIVE 100 SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY?
A Neo-Rinactive 100 az orrnyálkahártyán alkalmazva
gyulladáscsökkentő és antiallergiás hatást fejt
ki:
·
szezonális és krónikus allergiás folyamatok miatt az
orrnyálkahártyán kialakult vérbőség, irritáció
és dis

Termékjellemzők

3sz. melléklete az OGYI-T-9095/01, OGYI-T-9096/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2003. október 01.
Szám: 18.782/40/2003
Előadó: dr.Mészáros G./Szné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
_Javítás – Törzskönyvi szám _
_(CsG 2004.07.16._
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NEO-RINACTIVE SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
NEO-RINACTIVE 100 SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Neo-Rinactive szuszpenziós orrspray: _1,00 mg budesonidum
ml-enként.
_Neo-Rinactive 100 szuszpenziós orrspray:_ 2,00 mg budesonidum
ml-enként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió: fehér vagy csaknem fehér, könnyen rediszpergálható
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális és egész évben fennálló allergiás rhinitis.
Vasomotoros rhinitis. Nasalis polyp kezelésére
és polypectomia utáni kialakulásának megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Egyéni adagolás ajánlott.
Felnőtt és 6 évnél idősebb gyerek esetén:
NEO-RINACTIVE: Két adag (100 mcg) mindegyik orrlyukba reggel és este
(összesen 400 mcg).
A tünetek enyhülésekor a dózist le lehet csökkenteni egy adagra
(50 mcg) mindegyik orrlyukba,
reggel és este (összesen 200 mcg). A tünetek teljes eltűnéséig
több napos adagolásra van szükség, a
javasolt intervallumokkal.
NEO-RINACTIVE 100: Két adag (200 mcg) mindegyik orrlyukba reggel és
este (összesen 400 mcg).
A tünetek enyhülésekor a dózist le lehet csökkenteni egy adagra
(100 mcg) mindegyik orrlyukba,
reggel és este (összesen 200 mcg). A tünetek teljes eltűnéséig
több napos adagolásra van szükség, a
javasolt intervallumokkal.
Nasalis polyp kezelése esetén a napi dózis 800 mg/nap.
Amennyiben lehetséges, a szezonális rhinitis kezelését az
allergén expozíció előtt el kell kezdeni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Tüdő tuberkulózisban, vagy