NELIO 2,5 mg COMPRIMIDO PARA GATOS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC-kód:

QC09AA07

INN (nemzetközi neve):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 2,3

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

Caja con 1 tira de 10 comprimidos, Caja con 2 tiras de 10 comprimidos, Caja con 5 tiras de 10 comprimidos, Caja con 10 tiras de , Caja con 10 tiras de 10 comprimidos, Caja con 14 tiras de 10 comprimidos, Caja con 18 tiras de 10 comprimidos

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Gatos

Terápiás terület:

Benazepril

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 573456 Autorizado, 573457 Autorizado, 573458 Autorizado, 573459 Autorizado, 573460 Autorizado, 573461 Autorizado

Engedély dátuma:

2014-12-04

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NELIO 2,5 mg COMPRIMIDO PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NELIO 2,5 mg COMPRIMIDO PARA GATOS
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 2,5 mg de Hidrocloruro de benazepril
4.
INDICACIONES DE USO
El producto pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores
de la Enzima Conver-
tidora de Angiotensina (ECA). Es prescrito por el veterinario para la
reducción de la proteinuria
asociada a enfermedad renal crónica en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
Hidrocloruro de benazepril
o a algún ingrediente de los comprimidos.
No usar en caso de hipotensión (presión arterial baja), hipovolemia
(bajo volumen sanguíneo) o
fallo renal agudo.
No usar en caso de caída del gasto cardiaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar
No usar en gatas gestantes o en lactación ya que no se ha establecido
la seguridad del hidro-
cloruro de benazepril durante la gestación o la lactancia en esta
especie.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En gatos con enfermedad renal crónica, puede producirse un aumento
moderado de las con-
centraciones de creatinina plasmática, un indicador de la función
renal. Esto se debe proba-

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NELIO 2,5 mg COMPRIMIDO PARA GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril ........................................2,5
mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido oblongo ranurado de color beige, divisible en dos mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en caso de caída del gasto cardiaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar
No usar durante la gestación o lactancia (sección 4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La eficacia y seguridad del benazepril no ha sido establecida en gatos
con un peso inferior a
2,5 kg
Durante los ensayos clínicos no se han observado en gatos evidencias
de toxicidad renal del
medicamento, sin embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad
renal crónica, du-
rante el tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina
plasmática, la urea y el recuento de
eritrocitos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Lavarse las manos antes de usar.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muést