NELIO 20 mg COMPRIMIDO PARA PERROS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC-kód:

QC09AA07

INN (nemzetközi neve):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blíster de, Caja de cartón con 10 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 14 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 18 blíster de 10 comprimidos

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Perros

Terápiás terület:

Benazepril

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 72 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 573043 Autorizado, 573044 Autorizado, 573045 Autorizado, 573046 Autorizado, 573047 Autorizado

Engedély dátuma:

2014-12-04

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NELIO 20 MG COMPRIMIDO PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nelio 20 mg comprimido para perros
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 20 mg de Hidrocloruro de benazepril.
Comprimido beige en forma de trébol ranurado, divisible en mitades o
cuartos.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamado enzimas
conversoras de la
angiotensina (ECA). Es prescrito por el veterinario para el
tratamiento de la insuficiencia car-
diaca congestiva en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión (presión arterial baja), hipovolemia
(bajo volumen sanguíneo),
hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre) o fallo renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia porque no se ha
establecido la seguridad del hidro-
cloruro de benazepril hidrocloruro durante la gestación y lactancia.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Algunos perros con insuficiencia cardiaca congestiva pueden mostrar
vómitos o fatiga durante
el tratamiento. En p

Termékjellemzők

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nelio 20 mg comprimido para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril .........................................20
mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido beige en forma de trébol ranurado, divisible en mitades o
cuartos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos no se han observado evidencias de
toxicidad renal del medica-
mento, sin embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad renal
crónica, durante el
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la
urea y el recuento de eritroci-
tos.
La eficacia y seguridad del medicamento no se ha establecido en perros
con un peso inferior a
2,5 kg.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Lavarse las manos después de usar. En caso de ingestión accidental,
consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele la et