NEISVAC-C 0,5 ml szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vakcina (bakteriális)

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

J07AH07

INN (nemzetközi neve):

vaccine (bacterial)

db csomag:

1x0,5ml előretöltött fecskendőben tű nélkül vagy két tűvel 10x0,5ml előretöltött fecskendőben tű nélkül 20x0,5ml előretöltött fe

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terápiás csoport:

Meningoccocal vaccines

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül vagy két tűvel - OGYI-T-08389 / 01 - V - TK - igen; 10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08389 / 02 - V - TK - igen; 20 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08389 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-03-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEISVAC-C 0,5 ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
C szerocsoportú meningococcus poliszacharid konjugált, adszorbeált
vakcina
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT AZ OLTÓANYAGOT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NeisVac-C és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NeisVac-C beadatása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a NeisVac-C-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NeisVac-C-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEISVAC-C ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A NeisVac-C egy vakcina, amely a C csoportú _Neisseria meningitidis_
baktérium okozta invazív
meningokokkusz betegségek megelőzésére szolgál. Ez a
baktériumtípus súlyos fertőzéseket okozhat,
ami néha életveszélyes tünetek/reakciók, például
agyhártyagyulladás (meningitisz) és vérmérgezés
(szepszis) kialakulásához vezethet.
A NeisVac-C 2 hónaposnál idősebb gyermekeknek, serdülőknek és
felnőtteknek adható. Az oltóanyag
hatására az emberi szervezetben beindul egy védekező mechanizmus,
ellenanyagok termelődnek a C
szerocsoportú baktériumok ellen.
Ez a vak

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NeisVac-C
0,5 ml
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
C szerocsoportú meningococcus poliszacharid konjugált, adszorbeált
vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel adagonként (0,5 ml-es adagban):
C szerocsoportú Neisseria meningitidis (C11 törzs) poliszacharid
(de-O-acetilált)
10 mikrogramm
tetanus toxoid fehérjével konjugálva
10-20 mikrogramm
hidratált alumínium-hidroxid adjuvánshoz adszorbeálva (Al
3+
)
0,5 mg
Ismert hatású segédanyag
(ok):
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Félig áttetsző, fehér-szürkésfehér színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A NeisVac-C két hónapos kornál idősebb gyermekek, serdülők és
felnőttek aktív immunizálására javallott
a C szerocsoportú Neisseria meningitidis okozta invazív betegség
megelőzése céljából.
A NeisVac-C alkalmazásának a hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Alapimmunizálás
Csecsemők 2-től 4 hónapos korig:
Két, egyenként 0,5 ml-es adaggal oltandók, legalább 2 hónapos
időközzel.
Csecsemők 4 hónapos kortól, idősebb gyermekek, serdülők és
felnőttek:
0,5 ml egyszeri alkalommal.
Emlékeztető oltás
A 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél az alapimmunizáció
befejezése után emlékeztető oltást kell
beadni hozzávetőlegesen 12-13 hónapos korban, legalább 6 hónapos
időközzel az utolsó NeisVac-C oltás
után.
12 hónapos vagy idősebb korban immunizált egyéneknél az
emlékeztető oltás szükségességét még nem
igazolták (lásd 5.1 pont).
OGYÉI/53263/2020
2
2 hónaposnál fiatalabb csecsemők
A NeisVac-C biztonságosságát és hatásosságát 2 hónaposnál
fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A NeisVac-C vakcinát intramuscularis injekcióban kell beadni,
kisgyermekeknek lehetőleg a comb elüls�