NEIRAXIN 100MG/100MG/1MG/20MG/2ML Injekční roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Beszerezhető a:

AS Kalceks, Riga Array

ATC-kód:

A11DB

INN (nemzetközi neve):

1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Adagolás:

100MG/100MG/1MG/20MG/2ML

Gyógyszerészeti forma:

Injekční roztok

Az alkalmazás módja:

Intramuskulární podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0172581 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172579 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172580 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2017-09-20

Betegtájékoztató

1
sp. zn. sukls67984/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEIRAXIN 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML INJEKČNÍ ROZTOK
pyridoxini hydrochloridum, thiamini hydrochloridum,
cyanocobalaminum, lidocaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Neiraxin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neiraxin používat
3.
Jak se Neiraxin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Neiraxin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NEIRAXIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivými látkami Neiraxinu jsou pyridoxin-hydrochlorid (vitamin B
6
), thiamin-hydrochlorid (vitamin
B
1
), kyanokobalamin (vitamin B
12
) a lidokain-hydrochlorid.
Neiraxin se používá k léčbě hematologických a neurologických
příznaků způsobených trvalým
nedostatkem vitaminů B
1
, B
6
a B
12
u dospělých a dětí ve věku nad 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
ZAČNETE
NEIRAXIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE NEIRAXIN
−
jestliže jste alergický(á) na pyridoxin-hydrochlorid (vitamin B
6
), thiamin-hydrochlorid (vitamin
B
1
), kyanokobalamin (vitamin B
12
) a lidokain-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
−
jestliže trpíte těžkým

Termékjellemzők

1
Sp. zn. sukls67984/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje: pyridoxini hydrochloridum 50
mg (vitamin B
6
), thiamini
hydrochloridum 50 mg (vitamin B
1
), cyanocobalaminum 0,5 mg (vitamin B
12
), lidocaini
hydrochloridum 10 mg.
Jedna ampulka (2 ml) obsahuje: pyridoxini hydrochloridum 100 mg
(vitamin B
6
), thiamini
hydrochloridum 100 mg (vitamin B
1
), cyanocobalaminum 1 mg (vitamin B
12
), lidocaini
hydrochloridum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
benzylalkohol
40 mg (20 mg/ml)
sodík
12 mg
draslík
0,07 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Čirý červený roztok bez viditelných částic.
pH roztoku je 4,4-4,8.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let.
Léčba hematologických a neurologických symptomů způsobených
trvalým nedostatkem vitaminů B
1
,
B
6
a B
12
.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V případě závažných a akutních příznaků se obvykle aplikuje
jedna injekce (2 ml) jednou denně
za účelem dosažení vysokých hladin léčivých látek v krvi. Po
odeznění akutní fáze a u méně
závažných stavů se podává jedna injekce 2-3krát týdně.
_Starší pacienti_
Úprava dávkování se nevyžaduje.
_Pediatrická populace_
Neiraxin nesmí být podáván dětem mladším 12 let.
Způsob podání
2
Intramuskulární podání.
Injekční roztok se aplikuje hluboko do svalové tkáně, aby
nedošlo k výskytu kardiovaskulárních
nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8)._ _
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
−
Použití léčivého přípravku se nedoporučuje v případě
závažných poruch převodního srdečního
systému a akutního dekompenzovaného srdečního selhání.
−
Vzhledem k obsahu benzylalko