NEIRATAX 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

piridoxin-hidroklorid; tiamin-hidroklorid; cianokobalamin; lidokain-hidroklorid

Beszerezhető a:

AS KALCEKS

ATC-kód:

A11DB

INN (nemzetközi neve):

pyridoxine hydrochloride; thiamin of hydrochloride; cyanocobalamine; lidocaine hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-23236 / 01 - V - TK - igen; 10 X - ampulla - - OGYI-T-23236 / 02 - V - TK - igen; 25 X - ampulla - - OGYI-T-23236 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-08-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEIRATAX 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
piridoxin-hidroklorid, tiamin-hidroklorid, cianokobalamin,
lidokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neiratax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neiratax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Neiratax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Neiratax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEIRATAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Neiratax oldatos injekció hatóanyagai a következők:
piridoxin-hidroklorid (B
6
-vitamin), tiamin-
hidroklorid (B
1
-vitamin), cianokobalamin (B
12
-vitamin) és lidokain-hidroklorid.
A Neiratax injekciót tartós B
1
-, B
6
- és B
12
-vitaminhiány okozta vérképzőszervi (hematológiai) és
idegrendszeri (neurológiai) betegségek tüneteinek kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél és 12 évesnél
idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
2.
TUDNIVALÓK A NEIRATAX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NEIRATAX-OT
-
ha allergiás a piridoxin-hidrokloridra (B
6
-vitamin), tiamin

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg piridoxin-hidrokloridot (B
6
-vitamin), 50 mg tiamin-hidrokloridot (B
1
-vitamin), 0,5 mg
cianokobalamint (B
12
-vitamin) és 10 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz
milliliterenként.
100 mg piridoxin-hidrokloridot (B
6
-vitamin), 100 mg tiamin-hidrokloridot (B
1
-vitamin), 1 mg
cianokobalamint (B
12
-vitamin) és 20 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es
ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
40 mg (20 mg/ml) benzil-alkohol
12 mg nátrium
0,07 mg kálium
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció (injekció)
Tiszta, piros színű, látható részecskéktől mentes oldat,
amelynek pH-értéke 4,4–4,8.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tartós B
1
-, B
6
- és B
12
-vitaminhiány okozta haematológiai és neurológiai betegségek
tüneteinek
kezelése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és
serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Súlyos és akut tünetek esetén a gyorsan kialakuló magas vérszint
elérése céljából általában napi
1 injekció (2 ml) alkalmazandó. Az akut stádium lezajlása után
és enyhébb tünetek esetén heti
2-3 alkalommal 1 injekció alkalmazandó.
_Idősek_
Dózismódosítás nem szükséges.
_Gyermekek és serdülők_
A Neiratax oldatos injekció 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem
alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Intramuscularis alkalmazásra.
A cardivascularis mellékhatások elkerülése érdekében az
injekciót mélyen az izomba kell beadni (lásd
4.4 és 4.8 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos szív-ingerületvezetési zavarok és akut dekompenzált
szívelégtelenség esetén a készítmény
nem alkalmazható.
OGYÉI/22021/2022
2
-
Benzil-alkohol tartalma miatt a készítményt újszülötteknél,
különösen