NEFROSOL 4 mmol/l kálium hemofiltrációs oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-hidrogén-karbonát; kalcium-klorid-dihidrát; Magnézium-klorid-hexahidrát; glükóz-monohidrát; kálium-klorid

Beszerezhető a:

B. Braun Avitum AG

ATC-kód:

B05ZB

INN (nemzetközi neve):

sodium hydrogen carbonate; calcium chloride dihydrate; Magnesium chloride hexahydrate; glucose monohydrate; potassium chloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban - - OGYI-T-23183 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2017-04-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NEFROSOL 4 MMOL/L KÁLIUM HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nefrosol 4 mmol/l kálium
hemofiltrációs oldat (továbbiakban
Nefrosol 4) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt a Nefrosol 4-et beadnák Önnek
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nefrosol 4-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nefrosol 4-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEFROSOL 4 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nefrosol 4 mmol/l kálium egy hemofiltrációs oldat. Heveny
veseelégtelenségben szenvedő betegek
esetében alkalmazandó, amikor a vesék már nem képesek
eltávolítani a salakanyagokat a vérből. A
folyamatos hemofiltráció olyan eljárás, amelyet – az egyébként
a veséken át kiválasztódó –
salakanyagok szervezetből történő eltávolítására alkalmaznak.
Az oldat rendezi a folyadékegyensúlyt,
és biztosítja az elveszített só (elektrolit) pótlását a
kezelés után.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT A NEFROSOL 4-ET BEADNÁK ÖNNEK
A NEFROSOL 4 NEM ADHATÓ BE
-
ha kórosan magas a vérében a káliumszint (hiperkalémia);
-
vérében kórosan alacsony a savszint (metabolikus alkalózis).
Maga a hemofiltrációs eljárás nem alkalmazható:
-
ha fokozott anyagcsereállapottal (hiperkatabolikus állapot)
párosuló veseelégtelenség áll fe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nefrosol 4 mmol/l kálium hemofiltrációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
KIS REKESZ
ELEKTROLIT OLDAT
NAGY REKESZ
BIKARBONÁT OLDAT
HATÓANYAGOK:
555 ML-BEN
1000 ML-BEN
4445 ML-BEN
1000 ML-BEN
Nátrium-klorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kálium-klorid
1,49 g
2,68 g
—
—
Kalcium-klorid-dihidrát
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,51 g
0,91 g
—
—
Glükóz-monohidrát
egyenértékű vízmentes glükóz
mennyiség
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Nátrium-hidrogén-karbonát
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLITOK:
[MMOL/
REKESZ]
[MMOL/L]
[MMOL/
REKESZ]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
20,0
36,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
95,0
171
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Elméleti ozmolaritás [mOsm/l]
347
297
A FELHASZNÁLÁSRA KÉSZ HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT ÖSSZETÉTELE
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN:
1000 ml felhasználásra kész hemofiltrációs oldat tartalma
[mmol/l]:
Na
+
140
K
+
4,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
113
HCO
3
-
35,0
Vízmentes glükóz
5,6 (megfelel 1,0 g-nak)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemofiltrációs oldat
Tiszta, színtelen oldat, látható részecskéktől mentes
Elméleti ozmolaritás: 300 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
OGYEI/14559/2019
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A felhasználásra kész oldat alkalmazása folyamatos
hemofiltrációt igénylő akut veseelégtelenségben
szenvedő betegek számára javallott, függetlenül annak okától.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hemofiltrációs
oldatokat az ilyen típusú kezelésben
jártas orvos irányítása alatt kell alkalmazni.
Adagolás
Az előírt filtrációs ráta a beteg klinikai állapotának és
testtömegének függvénye. Amennyiben másként
nem rendelik, az ajánlott filtrációs ráta a beteg
anyagcsere-állapotától függően 20-25 ml/testtömeg
kilogramm azoknak az anyagcseréből származó salakanyagoknak az
eltávolítására, amelyek normál
esetbe