NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nebivolol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

C07AB12

INN (nemzetközi neve):

nebivolol

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20645 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20645 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-10-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebivolol Sandoz 5 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebivolol Sandoz 5 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nebivolol Sandoz 5 mg tabletta nebivololt tartalmaz, amely a
szelektív béta-receptor-gátló
hatóanyagok csoportjába tartozik (vagyis szelektív hatása van a
szívre és az érrendszerre).
Megelőzi a szapora szívverés kialakulását és szabályozza a
szívösszehúzódások erejét.
Ezen felül tágítja a vérereket, amely hozzájárul a
vérnyomáscsökkentő hatáshoz.
A készítményt a magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
kezelésére használják.
A Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát alkalmazzák még az enyhe és a
közepesen súlyos krónikus
szívelégtelenség kezelésére is 70 éves vagy idősebb betegeknél
más

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivololt (egyenértékű 5,45 mg nebivolol-hidrokloriddal)
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
134,9 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán négylevelűlóhere alakú,
másik oldalán domború, mindkét
oldalán negyedelő bemetszéssel ellátott, törhető tabletta.
Átmérő: 9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra (negyedekre) osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hipertónia_
Esszenciális hipertónia kezelése.
_Krónikus szívelégtelenség (CHF)_
Stabil, enyhe, illetve közepesen súlyos krónikus
szívelégtelenség kezelése a standard terápia
kiegészítéseként időskorú (70 éves és idősebb) betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A)_
_HIPERTÓNIA_
_Felnőttek:_
Az adag napi egy tabletta (5 mg), lehetőség szerint a nap ugyanazon
időszakában bevéve.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után nyilvánul
meg. Esetenként az optimális hatás csak
a kezelés 4. hete után jelentkezik.
_Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban, vagy egyéb
vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel
kombinációban. Mostanáig csak egy esetben figyeltek meg additív
vérnyomáscsökkentő hatást,
amikor 5 mg nebivololt 12,5 – 25 mg hidroklorotiaziddal
kombináltak.
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek:_
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott kezdő dózis
napi 2,5 mg. Ha szükséges, a napi
dózis 5 mg-ig emelhető.
OGYÉI/21646/2020
2
_Májelégtelenségben szenvedő betegek:_
Adatok a gyógyszer alkalmazásáról májelégtelenségben és
májkárosodásban szenvedő betegek esetén
korlátozottan állnak rendelkezésre. Ezért a nebivolol alkalmazása
ezeknél a betegeknél ellenjavallt
(lásd a 4.3 pon