NAXALGAN 75 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pregabalin

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

N03AX16

INN (nemzetközi neve):

pregabalin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 03 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 04 - V - TK - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23362 / 05 - V - TK - igen; 98 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23362 / 06 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 19 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-03-09

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Naxalgan 75 mg kemény kapszula
Naxalgan 150 mg kemény kapszula
Naxalgan 300 mg kemény kapszula
pregabalin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Naxalgan kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Naxalgan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Naxalgan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Naxalgan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Naxalgan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Naxalgan pregabalint tartalmaz hatóanyagként, ami felnőtteknél
az epilepszia és az általános
szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Naxalgan-t az
idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Számos betegség okozhat perifériás
neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az
övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő,
lüktető, nyílalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő,
zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális
neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással,
alv�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Naxalgan 75 mg kemény kapszula
Naxalgan 150 mg kemény kapszula
Naxalgan 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Naxalgan 75
mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Naxalgan 150
mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Naxalgan 300
mg kemény kapszula
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Naxalgan 75 mg kemény kapszula: 8,25 mg laktóz-monohidrát kemény
kapszulánként.
Naxalgan 150 mg kemény kapszula: 16,50 mg laktóz-monohidrát kemény
kapszulánként.
Naxalgan 300 mg kemény kapszula: 33 mg laktóz-monohidrát kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Naxalgan 75
mg kemény kapszula
4-es méretű, narancssárga színű, átlátszatlan felső részű
és fehér színű, átlátszatlan alsó részű kemény
kapszula, az alsó részén fekete „75” jelöléssel ellátva. A
kapszula fehér vagy csaknem fehér port
tartalmaz.
Naxalgan 150
mg kemény kapszula
2-es méretű, fehér színű, átlátszatlan felső részű és
fehér színű, átlátszatlan alsó részű kemény
kapszula, az alsó részén fekete „150” jelöléssel ellátva. A
kapszula fehér vagy csaknem fehér port
tartalmaz.
Naxalgan 300
mg kemény kapszula
0-ás méretű, narancssárga színű, átlátszatlan felső részű
és fehér színű, átlátszatlan alsó részű kemény
kapszula, az alsó részén fekete „300” jelöléssel ellátva. A
kapszula fehér vagy csaknem fehér port
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Neuropathiás fájdalom
A Naxalgan perifériás és centrális neuropathiás fájdalom
kezelésére javallott felnőtteknek.
Epilepszia
A Naxalgan a szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő
parciális rohamok adjuváns kezelésére
javallott felnőtteknek.
OGYÉI/14377/2022
OGYÉI/14380/2022
OGYÉI/14381/2022
2
Generalizált szorongás
A Naxalgan generalizált szorong