NATECAL D3 600 mg+ 400 I.E. Schmelztabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Beszerezhető a:

Italfarmaco S.p.A. (8113301)

ATC-kód:

A12AX

INN (nemzetközi neve):

Calcium carbonate, colecalciferol

Gyógyszerészeti forma:

Schmelztablette

Összetétel:

Teil 1 - Schmelztablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 400 Internationale Einheit

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2009-09-28

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATECAL D3 600 MG + 400 I.E. SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium + Colecalciferol (Vitamin D
3
)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Natecal D3 jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Natecal D3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Natecal D3 beachten?
3.
Wie ist Natecal D3 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natecal D3 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NATECAL D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Natecal D3 600 mg/ 400 I.E. Schmelztabletten_ enthalten zwei
Wirkstoffe, Calciumcarbonat und
Colecalciferol (Vitamin D
3
). Beide kommen auch in Nahrungsmitteln vor. Vitamin D wird auch nach
Sonnenexposition in der Haut gebildet.
_Natecal D3 600 mg/ 400 I.E. Schmelztabletten können Ihnen von einem
Arzt verschrieben werden, _um
einen Mangel an Calcium/Vitamin D zu behandeln bzw. vorzubeugen.
_Natecal D3 _wird angewendet:
-
zur Behebung von Calcium und Vitamin D Mangel bei älteren Menschen
-
in Kombination mit Osteoporose Behandlungen, bei denen der Calcium und
Vitamin D Spiegel
des Patienten zu niedrig ist oder wo ein hohes Risiko besteht, dass
dieser zu niedrig sein könnte.
_ _
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NATECAL D3 BEACHTEN?
NATECAL D3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempf

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NATECAL D3 600 mg + 400 I.E. Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Schmelztablette enthält:
1500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 600 mg Calcium)
4,4 0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend
0,01 mg Colecalciferol bzw. 400 I.E. Vitamin D3)
Sonstige Bestandteile: Aspartam (E951), Lactose, hydriertes Sojaöl,
Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße oder fast weiße, runde Schmelztabletten mit einem
abgeschrägten Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Korrektur des kombinierten Vitamin D- und Calciummangels im Alter;
Zufuhr von Vitamin D und
Calcium als Ergänzung der spezifischen Osteoporosetherapie bei
Patienten, bei denen ein
kombinierter Vitamin D- und Calciummangel diagnostiziert wurde, bzw.
bei Patienten mit erhöhter
Gefahr dieses Mangels.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN _
Zweimal 1 Schmelztablette pro Tag (z.B. eine Tablette morgens und eine
Tablette abends). Eine
Reduzierung der Dosis sollte, wie in Abschnitt 4.4 und 4.5 angegeben,
in Betracht gezogen werden,
wenn sich aus der Kontrolle des Calciumspiegels die Notwendigkeit
ergibt.
Die Tabletten sollten gelutscht werden, sie dürfen nicht im Ganzen
geschluckt werden.
Die Tabletten sollten bevorzugt nach Mahlzeiten eingenommen werden.
_SCHWANGERE _
Eine Schmelztablette pro Tag (siehe Abschnitt 4.6).
_PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Calcium, Colecalciferol oder einen der
sonstigen Bestandteile
(insbesondere Sojabohnenöl)
2
-
Nierensteine (Nephrolithiasis, Nephrocalcinose)
-
Schwere Nierenfunktionsstörung und Nierenversagen
-
Hypercalciurie und Hypercalcämie und Erkrankungen und/oder andere
Begleitumstände,
die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie führen (z.B.
multiples Mye