Nasentropfen STADA 0,1%

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Xylometazolinhydrochlorid

Beszerezhető a:

STADA GmbH (8005563)

INN (nemzetközi neve):

Xylometazolinhydrochlorid

Gyógyszerészeti forma:

Lösung

Összetétel:

Teil 1 - Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Eintropfen in die Nase

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1990-04-11

Betegtájékoztató

 
2005-04-05/GD,FK
Änderungsanzeige Stufenplanverfahren Benzalkoniumchlorid 
2007-02-22/BM
1
Nasentropfen  STADA 0,1%, Nasentropfen,  Lösung STADA GmbH GI  Zul.-Nr.: 11041.01.00
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige
Informationen  darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses
Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
NASENTROPFEN STADA® 0,1%
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 ml Nasentropfen, Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid,  Citronensäure-Monohydrat,  Glycerol,  Natriumcitrat
2H2O, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Originalpackung mit 10 ml (N1) Nasentropfen, Lösung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Rhinologikum, alpha-Sympathomimetikum
Xylometazolin  hat  gefäßverengende  Eigenschaften  und  bewirkt  dadurch  eine
Schleimhautabschwellung
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
STADA GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Tel.: [phone], Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
HERSTELLER:
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
ANWENDUNGSGEBIETE

2005-04-05/GD,FK
Änderungsanzeige Stufenplanverfahren Benzalkoniumchlorid 
2007-02-22/BM
2
Nasentropfen  STADA 0,1%, Nasentropfen,  Lösung STADA GmbH GI  Zul.-Nr.: 11041.01.00
- Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen
- Anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica)
- Allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica)
Nasentropfen STADA 0,1% ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE NASENTROPFEN STADA 0,1% NICHT ANWENDEN?
Dieses Arzneimittel dü

Termékjellemzők

2003-12-19/FK
Änderungsanzeige Stufenplanverfahren Benzalkoniumchlorid2007-02-22/BM
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nasentropfen STADA
®
 0,05%
Nasentropfen STADA
®
 0,1%
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Rhinologika, Alpha-Sympathomimetika
Xylometazolin   hat   gefäßverengende   Eigenschaften   und   bewirkt   dadurch 
Schleimhautabschwellung.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Nasentropfen STADA 0,05%:_
1 ml Nasentropfen, Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid
_Nasentropfen STADA 0,1%:_
1 ml Nasentropfen, Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol, Natriumcitrat 2H
2
O, 
gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen

Anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica)

Allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica).
Nasentropfen STADA 0,05% sind für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
Nasentropfen STADA 0,1% sind für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Nasentropfen 0,05%/0,1%,  STADA GmbH FI
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2003-12-19/FK
Änderungsanzeige Stufenplanverfahren Benzalkoniumchlorid2007-02-22/BM
5. GEGENANZEIGEN
Diese Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden bei:
1. Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Nasentropfen 
STADA 0,05%/- 0,1%
2. trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca)
3. Nasentropfen   STADA   0,05%   dürfen   nicht   angewendet   werden   bei 
Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren
4. Nasentropfen   STADA   0,1%   dürfen   nicht   angewendet   werden   bei 
Kleinkindern unter 6 Jahren.
Weg