NAROPIN 7,5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ropivacaine

Beszerezhető a:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC-kód:

N01BB09

INN (nemzetközi neve):

ropivacaine

db csomag:

5x20ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-07214 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NAROPIN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ropivakain-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Naropin injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Naropin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Naropin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Naropin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAROPIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Naropin injekció a helyi érzéstelenítőknek nevezett
gyógyszerek körébe tartozik, az úgynevezett
helyi érzéstelenítő eljárások során alkalmazzák.
A Naropin 7,5
mg/ml és 10
mg/ml oldatos injekciót
felnőtteknél és 12 éven felüli serdülőknél
alkalmazzák. Érzésteleníti (elzsibbasztja) a test bizonyos
részeit, és megakadályozza a fájdalomérzet
kialakulását a műtétek során. A legfontosabb felhasználási
területei a következők:

a test azon részének érzéstelenítése, amelyen sebészeti
beavatkozást végeznek;

a fájdalom csillapítása szülésnél, akut sérüléskor, valamint
sebészeti beavatkozás után.
A Naropin 2
mg/ml oldatos injekciót
akut fájdalom kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és b�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Naropin 2 mg/ml oldatos injekció
Naropin 7,5 mg/ml oldatos injekció
Naropin 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NAROPIN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
40,0 mg ropivakain-hidrokloridot tartalmaz
(ropivakain-hidroklorid-monohidrát formájában)
ampullánként.
NAROPIN 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
150,0 mg ropivakain-hidrokloridot tartalmaz
(ropivakain-hidroklorid-monohidrát formájában)
ampullánként.
NAROPIN 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
100,0 mg ropivakain-hidrokloridot tartalmaz
(ropivakain-hidroklorid-monohidrát formájában)
ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
NAROPIN 2 MG/ML:
Minden 20 ml-es ampulla 2,96 mmol (68 mg) nátriumot tartalmaz.
NAROPIN 7,5 MG/ML:
Minden 20 ml-es ampulla 2,6 mmol (59,8 mg) nátriumot tartalmaz.
NAROPIN 10 MG/ML:
Minden 10 ml-es ampulla 1,2 mmol (28 mg) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Naropin 7,5
mg/ml és 10
mg/ml oldatos injekció felnőtteknek és 12
éven felüli serdülőknek sebészi
anesztéziára javallt az alábbi esetekben:

Epiduralis blokád, beleértve a császármetszést is

Perifériás nagy idegblokád

Helyi blokád
OGYÉI/55050/2023
OGYÉI/55051/2023
OGYÉI/55052/2023
2
A Naropin 2
mg/ml oldatos injekció akut fájdalom kezelésére javallt az alábbi
esetekben:
Felnőtteknek és 12
éven felüli serdülőknek:

Folyamatos epiduralis infúzió vagy intermittáló bolus injekció,
pl. posztoperatív vagy szülési
fájdalmak

Helyi blokád

Folyamatos perifériás idegblokád folyamatos infúzióval vagy
intermittáló injekcióval (pl.
posztoperatív fájdalomcsillapítás
Akut fájdalom kezelésére (pre
-
és posztoperatív) csecsemőknek 1
éves kortól és gyermekeknek 12
éves
korig:

Egyszeri és folyamatos perifériás idegblokád
Újszülötteknek, csecsemőknek és gyermekeknek 12
éves korig
(pre
-
és