Naratriptan beta bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Naratriptanhydrochlorid

Beszerezhető a:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Adagolás:

2,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Termék összefoglaló:

PZN: 16006134 Darreichung: Filmtabletten Menge: 2 St

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2020-12-02

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NARATRIPTAN BETA BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben oder
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naratriptan beta bei Migräne und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan beta bei Migräne
beachten?
3.
Wie ist Naratriptan beta bei Migräne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan beta bei Migräne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
2
1. WAS IST NARATRIPTAN BETA BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Naratriptan beta bei Migräne ist ein selektiver Serotonin (5-HT1)
-Rezeptoragonist und wird als
Migränetherapeutikum angewendet. Es wird zur akuten Behandlung der
Kopfschmerzphasen von
Migräneattacken mit und ohne Aura bei Patienten im Alter zwischen 18
und 65 Jahren eingesetzt.
Dieses Arzneimittel ist nur für Patienten geeignet, die wissen, dass
sie Migräne haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Migräne haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Typische Symptome von Migräne sind: einseitige, hämmernde
Kopfschmerzen; Übelkeit;
Empfindlichkeit gegenüber Licht und Lärm.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan beta bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 81 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, längliche Filmtablette (12 mm x 5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneattacken mit oder
ohne Aura bei Patienten
im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
Naratriptan beta bei Migräne sollte nur angewendet werden, wenn eine
Migräne eindeutig
diagnostiziert wurde.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Naratriptan beta bei Migräne sollte so früh wie möglich nach
Auftreten des Migränekopfschmerzes
angewendet werden.
_ _
Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt
während des Migräneanfalles wirksam.
Dosierung
_Erwachsene (18 bis 65 Jahre) _
Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 Naratriptan.
Wenn bei dem Patienten nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine
Besserung der
Beschwerden eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen,
kann eine zweite
Filmtablette eingenommen werden
_, _
vorausgesetzt, es sind mindestens 4 Stunden nach Einnahme
der ersten Tablette vergangen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 5 mg Naratriptan innerhalb von 24
Stunden zur Behandlung
derselben Migräneattacke eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Dosis Naratriptan beta bei Migräne nicht
ansprechen, sollten für
dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen, da durch eine zweite
Dosis keine Besserung der
Beschwerden eintritt.
_Kinder und Jugendliche _
Naratriptan beta bei Migräne ist bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan
bei Jugendlichen (12-17
Jahre) wurde nicht untersucht. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei
Kinder