Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NAPROXENE
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
M01AE02
NAPROXENE
"220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 24 COMPRESSE IN BLIS
N
NAPROXENE
043800022 - 220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 043800010 - 220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NAPROSSENE ANGELINI 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NAPROSSENE SODICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento per il dolore e 3 giorni di trattamento per la febbre. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Naprossene Angelini e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naprossene Angelini 3. Come prendere Naprossene Angelini 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naprossene Angelini 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NAPROSSENE ANGELINI E A COSA SERVE Naprossene Angelini contiene naprossene, un medicinale che appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori, cioè farmaci che combattono il dolore e l’infiammazione. Naprossene Angelini è utilizzato, negli ADULTI e negli ADOLESCENTI A PARTIRE DAI 16 ANNI, per il trattamento di breve durata di: - dolori lievi e moderati come mal di testa, dolori articolari e muscolari, mal di denti e dolori mestruali; - febbre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROSSENE ANGELINI NON PRENDA NAPROSSENE ANGELINI - se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di malattie allergiche, come ad esempio asma, orticaria, naso che cola (rinite), polipi nel naso, gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); - se ha avuto reazion Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE NAPROSSENE ANGELINI 220 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Naprossene sodico 220 mg (corrispondenti a Naprossene 200 mg). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene: 41,8 mg di lattosio 23 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Bianca, rotonda biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati quali dolore muscolare ed articolare, mal di testa, mal di denti e dolore mestruale. NAPROSSENE ANGELINI può essere utilizzato anche nel trattamento della febbre. 4.2 _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Adulti ed adolescenti sopra i 16 anni: 1 compressa rivestita con film ogni 8-12 ore. Se necessario, un migliore effetto può essere ottenuto iniziando, il primo giorno, con 2 compresse rivestite con film seguite da 1 compressa rivestita con film dopo 8-12 ore. Non superare le 3 compresse rivestite con film nelle 24 ore. I pazienti anziani e i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non dovrebbero superare le 2 compresse rivestite con film nelle 24 ore. (Vedere 4.3, “_Controindicazioni”_ e 4.4 “_Avvertenze speciali e speciali precauzioni d’impiego”_). NAPROSSENE ANGELINI dovrebbe essere assunto preferibilmente dopo un pasto. Non usare per più di 7 giorni per il dolore e per più di 3 giorni per la febbre. I pazienti devono essere informati di consultare un medico, qualora il dolore e la febbre persistano o peggiorino. 4.3 _CONTROINDICAZIONI_ • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. • Il naprossene è controindicato nei pazienti con manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, polipi nasali, angioedema, e reazioni anafilattiche o anafilattoidi indotte da acido Olvassa el a teljes dokumentumot