NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

éthinylestradiol

Beszerezhető a:

EFFIK

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

ethinyl estradiol

Adagolás:

0,03 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

jaune composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > drospirénone : 3 mg comprimé blanc composition > Pas de substance active. :

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Termék összefoglaló:

219 041-8 ou 34009 219 041 8 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 042-4 ou 34009 219 042 4 6 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 043-0 ou 34009 219 043 0 7 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 361-8 ou 34009 581 361 8 4 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 362-4 ou 34009 581 362 4 5 - 13 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2011-12-16

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2015
Dénomination du médicament
NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRÉNONE
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAIWANEL
0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Progestatifs et Estrogè

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPRIMÉ JAUNE (COMPRIMÉ ACTIF):
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d'éthinylestradiol et 3
mg de drospirénone.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 62 mg de lactose
monohydraté
COMPRIMÉ BLANC (COMPRIMÉ PLACEBO):
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 89,5 mg de lactose anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune et rond.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire NAIWANEL doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à NAIWANEL en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
COMMENT PRENDRE NAIWANEL 0,03 MG/3 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier
comprimé de la plaquette précédente. Une hémorragie
de privation débute généralement 2 ou 3 jours après avoir
commencé la rangée des comprimés placebos (dernière rangée)
et il est possible qu'elle ne soit pas terminée au moment d'entamer
la plaquette suivante.
MODALITÉS D'INSTAURATION DU TRAITEMENT PAR NAIWANEL 0,03 MG/3 MG,
COMPRIMÉ PELLICULÉ:
�