Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tadalafil
Demo, S.A.
G04BE08
Tadalafil
10 mg
Comprimido revestido por película
Tadalafil 10 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
Genérico
tadalafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5763669 CNPEM: 50104772 CHNM: 10035067 Não Comercializado
Autorizado
2018-12-06
APROVADO EM 06-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação ao doente NAIREM 10 mg comprimidos revestidos por película NAIREM 20 mg comprimidos revestidos por película (tadalafil) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Mantenha este folheto. Pode ter necessidade de o reler. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. • No caso de efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4. O que consta deste folheto: 1. O que é NAIREM e para que é utilizado 2. O que deve saber antes de tomar NAIREM 3. Como utilizar o NAIREM 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar o NAIREM 6. Conteúdo da embalagem e outra informação 1. O que é NAIREM e para que é utilizado NAIREM é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil. Isto é quando um homem não consegue ter, ou manter, um pénis duro ou ereto adequado para uma atividade sexual. O tadalafil demonstrou melhorar de forma significante a capacidade de obter um pénis duro e ereto adequado para uma atividade sexual. NAIREM contém a substância ativa tadalafil, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após a estimulação sexual, NAIREM funciona ajudando os vasos sanguíneos a relaxar, possibilitando o fluxo de sangue no pénis. Tal resulta numa melhoria da função erétil. NAIREM não irá ajudar se não padecer de uma disfunção erétil. É importante ter em conta que o tadalafil não funciona se não houver estimulação sexual. É necessária a ocorrência de preliminares entre si e o seu parceiro, tal como aconteceria se não estivesse a tomar um medicamento para a disfunção erétil. 2. O que deve saber antes de tomar NAIR Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 14-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO NAIREM 10 mg comprimidos revestidos por película NAIREM 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafil. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 100,21 mg de lactose monoidratada. Cada comprimido revestido por película contém 158,7 mg de lactose monoidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película amarelos, em forma de amêndoa, biconvexos (10,80 mm x 6,59 mm). Gravados com "APO" de um lado e "T10" do outro lado Comprimidos revestidos por película amarelos, em forma de amêndoa, biconvexos (11,86 mm x 7,37 mm). Gravados com "APO" de um lado e "T20" do outro lado 4. Detalhes clínicos 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Para que tadalafil seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. NAIREM não está indicado para utilização pela mulher. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Homens adultos Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg tomada antes da atividade sexual prevista, com ou sem alimentos. Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar- se uma dose de 20 mg. Pode ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual. A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por dia. APROVADO EM 14-02-2019 INFARMED O tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e não se recomenda a utilização diária contínua. Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil (ou seja, pelo menos, duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base n Olvassa el a teljes dokumentumot