NÁTRIUM-RADIOKROMÁT [51Cr] GE HEALTHCARE belsőleges oldat diagnosztikai célra

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-kromát (51Cr) steril oldat

Beszerezhető a:

GE Healthcare Ltd

ATC-kód:

V09GX03

INN (nemzetközi neve):

sodium chromate (51Cr) sterile solution

db csomag:

1x1ml ampulla (37 MBq) 1x5ml ampulla (185 MBq)

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1 ml ampulla - (37 MBq) - OGYI-T-08601 / 01 - I - TT - nem; 1 X 5 ml ampulla - (185 MBq) - OGYI-T-08601 / 02 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-10-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NÁTRIUM-RADIOKROMÁT [
51
CR] GE HEALTHCARE BELSŐLEGES OLDAT DIAGNOSZTIKAI CÉLRA
nátrium-radiokromát [
51
Cr]
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon a vizsgálatot felügyelő
radiológus szakorvoshoz.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
radiológus szakorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-radiokromát [
51
Cr] GE Healthcare belsőleges oldat
diagnosztikai célra (a továbbiakban Nátrium-radiokromát [
51
Cr] GE Healthcare) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-radiokromát [
51
Cr] GE Healthcare alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-radiokromát [
51
Cr] GE Healthcare-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nátrium-radiokromát [
51
Cr] GE Healthcare-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-RADIOKROMÁT [
51
CR] GE HEALTHCARE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A nátrium-radiokromát [
51
Cr]-oldat radiogyógyszer előállítására használható, ami
diagnosztikai
vizsgálatokra alkalmas. A radioizotóp bejut a vörösvértestekbe,
ami vénába injekciózva bekerül a
vérkeringésbe és felhalmozódhat bizonyos szervekben (például a
májban, a lépben). Mivel az anyag
kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, kívülről speciális
mérőberendezéssel (kamerával)
kimutatható. Vér és székletminták is gyűjthetők, és mérhető
a radioaktivitásuk. Ilyen módon az orvos
értékes információt kaphat a szerv felépítéséről és
m

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-radiokromát [
51
Cr] GE Healthcare belsőleges oldat diagnosztikai célra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nátrium-radiokromát [
51
Cr]: 37-185 MBq/üveg (37 MBq/ml) a referencia időpontban.
A készítmény 3,1-31 mikrogramm/ml nátrium-kromátot tartalmaz.
A króm-51 radioizotóp felezési ideje közelítőleg 28 nap, és
elektronbefogással 0,32 MeV energiájú
gammasugárzást bocsát ki.
Ismert hatású segédanyag
3,55 mg/ml nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat diagnosztikai célra.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A nátrium-radiokromát [
51
Cr] erythrocyták _in vitro/ex vivo_ jelzésére használható
kizárólag
diagnosztikai célokra.
Az erythrocyták radiojelzése lehetővé teszi a
VÖRÖSVÉRTEST-TÉRFOGAT meghatározását, például
polycytaemia, lépmegnagyobbodással összefüggő anaemia és
megnőtt plazmatérfogat miatt
bekövetkező pseudoanaemia diagnosztizálása során. Hasonlóképpen
ERYTHROCYTA ÉLETTARTAM-
vizsgálatok végezhetők haemoglobinopathiában, haemolyticus
anaemiában szenvedő betegeknél,
továbbá azoknál, akiknél vér inkompatibilitási reakciót
követően a transzfúziós követelményeket meg
kell állapítani. A [
51
Cr]-radiojelzés felhasználható a SEJTHALMOZÓDÁS (sequestratio)
helyének (máj, lép)
megállapítására, különösen, ha lépeltávolítás
lehetőségét kell mérlegelni krónikus haemolysis vagy
ismeretlen eredetű thrombocytopeniás purpura esetén.
[
51
Cr]-radiojelzett erythrocyták felhasználhatók gastrointestinalis
vérvesztés mennyiségének
megállapítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A nátrium-radiokromát [
51
Cr] oldat kizárólag vörösvértestek _in vitro_ jelzésére
alkalmazható. A kapott
készítményt újra kell injektálni a betegbe.
Vörösvért