NÁTRIUM-KLORID 0,9% Fresenius oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

db csomag:

40x100ml Freeflex zsákban 15x500ml Freeflex zsákban 10x100ml infúziós üvegben 20x100ml infúziós üvegben 50x100ml PVC zsákban 10x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 40 X 100 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 01 - V - TK - nem; 15 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 16 - V - TK - nem; 10 X 100 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 02 - V - TK - nem; 20 X 100 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 03 - V - TK - nem; 50 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 04 - V - TT - nem; 10 X 500 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 17 - V - TK - nem; 15 X 500 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 18 - V - TT - nem; 20 X 500 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 19 - V - TT - nem; 10 X 1000 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 25 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 26 - V - TT - nem; 12 X 500 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 20 - V - TK - nem; 1 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 05 - V - TK - nem; 10 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 06 - V - TK - nem; 40 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 07 - V - TK - nem; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 21 - V - TK - nem; 1 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 22 - V - TK - nem; 10 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 23 - V - TK - nem; 20 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 24 - V - TK - nem; 1 X 1000 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 27 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 28 - V - TK - nem; 20 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 08 - V - TK - nem; 10 X 250 ml infúziós üvegben - II-es típusú - OGYI-T-09227 / 09 - V - TK - nem; 25 X 250 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 10 - V - TT - nem; 30 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09227 / 11 - V - TK - nem; 1 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 12 - V - TK - nem; 10 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 13 - V - TK - nem; 20 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 14 - V - TK - nem; 30 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-09227 / 15 - V - TK - nem; 4 X 2000 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09227 / 29 - V - TT - nem; 40 X 100 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 30 - V - TK - nem; 20 X 250 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 31 - V - TK - nem; 30 X 250 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 32 - V - TK - nem; 15 X 500 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 33 - V - TK - nem; 20 X 500 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 34 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml - - freeflex+ zsákban - OGYI-T-09227 / 35 - V - TK - nem; 40 X 100 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 36 - V - TK - nem; 20 X 250 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 37 - V - TK - nem; 30 X 250 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 38 - V - TK - nem; 15 X 500 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 39 - V - TK - nem; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 40 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml Freeflex zsákban - ProDapt - OGYI-T-09227 / 41 - V - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2004-02-26

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió
nátrium-klorid
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény alkalmazása az alábbi célból javallott:
·
Az elektrolit egyensúly helyreállítására (ásványi só
bevitelére).
·
Kiszáradás kezelésére.
·
Vér térfogat csökkenés (hipovolémia) kezelésére.
·
Mint vivőoldat (más gyógyszerek beviteléhez).
2.
Tudnivalók a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió
alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúziót
·
folyadéktúltelítettség és a vér kórosan magas nátrium- és
kloridion szintje esetén,
·
dekompenzált szívelégtelenségek,
·
dekompenzált májzsugorodás esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
·
Az or

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy infúziós zsák/üveg/palack (100
ml) tartalmaz:
Nátrium-klorid
0,90 g
Egy infúziós zsák/üveg/palack (250
ml) tartalmaz:
Nátrium-klorid
2,25 g
Egy infúziós zsák/üveg/palack (500
ml) tartalmaz:
Nátrium-klorid
4,5 g
Egy infúziós zsák/palack (1000
ml) tartalmaz:
Nátrium-klorid
9,0 g
Elektrolittartalom
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Titrálható savasság:
< 1 mmol/l
Elméleti ozmolaritás:
308 mOsmol/l
pH
5,0 - 7,0
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió: átlátszó, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A készítmény a következő esetekben javallott:
-
Elektrolit egyensúly helyreállítása,
-
Izotóniás extracelluláris dehidráció kezelése,
-
Hypovolaemia kezelése céljából,
-
Vivő-, vagy oldófolyadék kompatibilis gyógyszerek parenterális
beviteléhez.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az oldat adása intravénás infúzióban, steril felszerelés és
aszeptikus módszerek alkalmazásával
történik.
A terápiás adagot és az infúzió sebességét a beteg életkora,
testtömege és klinikai állapota határozza
meg.
1 g nátrium-klorid 394 mg, vagy 17,1 mEq, vagy 17,1 mmol
nátriumionnak felel meg.
A javallott dózis izotóniás extracelluláris dehidráció és
nátriumhiány kezelése esetén:
-
felnőtteknek: 500 ml – 1000 ml/24óra
-
csecsemőknek és gyermekeknek: 20–30 ml/24 óra/ttkg, kortól és
teljes testtömegtől függően.
Az infúziós sebesség a beteg klinikai állapotától függ.
OGYÉI/32825/2021
2
Amennyiben a készítmény vivőoldatként, vagy hígítás
céljából kerül felhasználásra az alkalmazott
mennyiség a felhasznált gyógyszer természetétől függően
adagonként 50-200 ml között változhat.
Amikor a Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúziót egyéb
gyógyszerek parenterális beviteléhez
oldó folyadékként használják,