Mypravac Suis Vet. 50 AMU injektionsvæske, suspension

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Mycoplasma hyopneumonia, stamme J (inaktiveret)

Beszerezhető a:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kód:

QI09AB13

INN (nemzetközi neve):

Mycoplasma hyopneumonia, strain J (inactivated)

Adagolás:

50 AMU

Gyógyszerészeti forma:

injektionsvæske, suspension

Terápiás csoport:

Svin

Engedély dátuma:

2003-06-08

Termékjellemzők

19. august 2008
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYPRAVAC SUIS VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
21703
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Mypravac Suis Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis à 2 ml indeholder:
AKTIVE INDHOLDSSTOFFER:
Inaktiveret_ Mycoplasma hyopneumoniae_, stamme J

1,0 ED
80
marsvin
1 ED
80
: 1/4 af vaccine enkeltdosis givet 2 gange med 15 dages mellemrum
fremkalder serokonversion
(specifikke antistoffer mod _M. hyopneumoniae_) hos (mindst) 80
procent af laboratoriedyrene.
HJÆLPESTOFFER:
Konserveringsmiddel:
Methylparahydroxybenzoat
2,4 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Let rødlig homogen suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (slagtesvin)
Alder: fra 7 levedag og fremefter.
_34548_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Slagtesvin:
Aktiv immunisering af raske, følsomme smågrise på 7. –10. levedag
med henblik på at
reducere forekomst af lungeskader samt vægttab relateret til
_Mycoplasma hyopneumoniae_
infektion
.
En varighed af immuniteten på 70 dage efter første vaccination er
påvist ved
eksperimentelt induceret infektion. Hverken indtræden af eller
varighed af immunitet
herudover er undersøgt eksperimentelt. Imidlertid er der under
praktiske forhold blevet
påvist en vægtforøgelse og en forbedret foderudnyttelse under hele
vækstperioden (6
måneder).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke gives til syge dyr.
Bør ikke anvendes hos ormeinfesterede grise på grund af risiko for
selektion af orme, der
er resistente over for levamisol og benzimidazol.
(Se også pkt. 4.7).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Udviklingen af immuniteten kan være langsommere i pattegrisse med
passiv immunitet.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det anbefales at lade vaccinen opnå stuetemperatur på mellem 15 og
25˚C før brug.
Omrystes før brug.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I