MYLAN-SIMVASTATIN TABLET
Ország: Kanada
Nyelv: angol
Forrás: Health Canada
Termékjellemzők
(SPC)
31-07-2019
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
SIMVASTATIN
Beszerezhető a:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-kód:
C10AA01
INN (nemzetközi neve):
SIMVASTATIN
Adagolás:
80MG
Gyógyszerészeti forma:
TABLET
Összetétel:
SIMVASTATIN 80MG
Az alkalmazás módja:
ORAL
db csomag:
100
Recept típusa:
Prescription
Terápiás terület:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Termék összefoglaló:
Active ingredient group (AIG) number: 0122415005; AHFS:
Engedélyezési státusz:
CANCELLED POST MARKET
Engedély dátuma:
2019-09-17
Termékjellemzők
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-SIMVASTATIN
(Simvastatin Tablets)
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg
USP
Lipid Metabolism Regulator
Mylan Pharmaceuticals ULC
DATE OF REVISION: July 31, 2019
85 Advance Road
Etobicoke, ON
Canada
M8Z 2S6
Submission Number: 230095
_ _
_Product Monograph –Mylan_-_Simvastatin _
_Page 2 of 50 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
27
DETAILED PHARMACOLOGY
...................................
Olvassa el a teljes dokumentumot
