MYL-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Beszerezhető a:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kód:

N03AG01

INN (nemzetközi neve):

VALPROIC ACID

Adagolás:

500MG

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé (à libération retardée)

Összetétel:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

100/500

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2017-01-11

Termékjellemzők

PAGE 1 DE 71
MONOGRAPHIE
PR
MYL-DIVALPROEX
Divalproex de sodium
Comprimés à libération retardée
125 mg, 250 mg et 500 mg d’acide valproïque (sous forme de
divalproex de sodium)
USP
Anticonvulsivant
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle: 197330
Date de révision :
Le 08 septembre, 2016
PAGE 2 DE 71
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
6
EFFETS SECONDAIRES
........................................................................................................
24
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
43
SURDOSAGE...........................................................................................................................
47
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
47
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 51
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
53
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
53
ÉTUDES CLINIQUES
.............................................................................................................
54
PHA