Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tolperisoni hydrochloridum
Labatec Pharma SA
M03BX04
tolperisoni hydrochloridum
filmtabletten
tolperisoni hydrochloridum 50 mg, acidum citricum, povidonum, cellulosum microcristallinum, aqua purificata, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171 pro compresso obducto.
B
Synthetika
Myotonolytique
zugelassen
1966-08-24
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Mydocalm®/- mite Labatec Pharma SA Was ist Mydocalm/Mydocalm mite und wann wird es angewendet? Mydocalm/Mydocalm mite enthält den Wirkstoff Tolperison Hydrochlorid, der eine Entspannung der Muskeln bewirkt. Es wird auf ärztliche Verschreibung hin verwendet zur Behandlung von Muskelspasmen bei schmerzhaften Erkrankungen der Skelettmuskulatur, vor allem im Bereich der Wirbelsäule und der grossen Gelenke. Es kann ebenfalls bei einer Hypertonie der Skelettmuskulatur im Rahmen einer neurologischen Erkrankung verschrieben werden. Wann darf Mydocalm/Mydocalm mite nicht angewendet werden? Bei Myasthenia gravis (einer seltenen Krankheit, die zu einer Muskelschwäche führt). Bei einer bestehenden Allergie auf Mydocalm/Mydocalm mite. Wann ist bei der Einnahme von Mydocalm/Mydocalm mite Vorsicht geboten? Falls Sie nach Einnahme des Medikamentes abnormale Erscheinungen feststellen (Kribbeln in Händen oder Füssen, rote Flecken, Schwellungen an Gesicht oder Schleimhäuten, Atembeschwerden, Unwohlsein, Anzeichen einer möglichen medikamentösen Allergie), dürfen Sie das Medikament nicht mehr einnehmen und Sie müssen sofort Ihren Arzt verständigen. Die Risiken für unerwünschte Nebenwirkungen von Medikamenten sind grösser, wenn andere Erkrankungen oder Allergien bestehen oder wenn gleichzeitig mehrere Medikamente eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie ·an andern Krankheiten leiden, ·Allergien haben oder ·Andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden! Führen von Fahrzeugen und Bedie Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION Mydocalm®/- mite Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Tolperisoni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Mydocalm mite: excipiens pro compresso obducto. Mydocalm: excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette Mydocalm mite enthält 50 mg Tolperisone-HCl. 1 Filmtablette Mydocalm enthält 150 mg Tolperisone-HCl. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Muskelspasmen bei schmerzhaften Erkrankungen der Skelettmuskulatur, vor allem der Wirbelsäule und der stammnahen Gelenke. Kann verwendet werden bei erhöhtem Tonus der Skelettmuskulatur bei neurologischen Erkrankungen wie beispielsweise Pyramidenbahnläsionen. Dosierung/Anwendung Bei Erwachsenen im Allgemeinen dreimal täglich eine Filmtablette Mydocalm zu 150 mg (d.h. eine Tagesdosis von 450 mg). In hartnäckigen Fällen kann die Dosierung auf 4 Filmtablette zu 150 mg täglich angehoben werden (d.h. eine Tagesdosis von 600 mg). Obgleich klinische Erfahrungen mit dem Einsatz von Mydocalm bei Kindern vorliegen, insbesondere bei der Behandlung der infantilen Cerebralparese, gibt es keine systematischen klinischen Studien zur Dosisfindung bei Kindern. Kinder unter 15 Jahren sollten Mydocalm daher nur nach strenger Indikationsstellung verabreicht werden. In früher beschriebenen Fällen wurden Dosen von 5 bis 10 mg/kg/Tag, auf mehrere Einzeldosen verteilt, verabreicht. Die Anfangsdosis wurde auf 5 mg/kg/Tag festgelegt. Bei Anwendungen in der Geriatrie sind schwächere Dosierungen angezeigt. Dasselbe gilt für Patienten mit bekannter Leber- oder Niereninsuffizienz. Die Dosierung ist beizubehalten, bis die therapeutische Wirkung erreicht ist. Danach können die einzelnen Dosen in grösseren Abständen verabreicht werden (zum Beispiel Aufteilung der Tagesdosis auf zwei Tage). Kontraindikationen Myasthenia gravis. Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei der Verschreibung muss der Arzt bzw. die Ärztin den Patienten Olvassa el a teljes dokumentumot