MYDETON 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tolperisone

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

M03BX04

INN (nemzetközi neve):

tolperisone

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03282 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLEXIRIZON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22019; MYOPERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21990; MEDITOLP 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21989; MIDERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21220

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYDETON 50 MG FILMTABLETTA
MYDETON 150 MG FILMTABLETTA
tolperizon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mydeton és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mydeton szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mydetont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mydetont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYDETON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mydeton hatóanyaga a tolperizon. A tolperizon központi
idegrendszeri hatású gyógyszer, amely az
agyi érkatasztrófa (sztrók) után létrejött, kórosan fokozott
izomtónus kezelésére szolgál felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A MYDETON SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYDETONT:
ha allergiás a tolperizonra, vagy az eperizont tartalmazó
gyógyszerekre, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia
grávisz) szenved.
ha Ön szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Mydeton szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
_Túlérzékenységi reakciók_
A forgalomba hozatalt követően a tolperizont (a Mydeton_
_hatóanyagát) tartalmazó

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mydeton 50 mg filmtabletta
Mydeton 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mydeton 50
mg filmtabletta
50 mg tolperizon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 48,892 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Mydeton 150
mg filmtabletta
150 mg tolperizon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 146,285 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Mydeton 50
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású „50” jelzéssel
ellátott, kissé fényes filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér.
Mydeton 150
mg filmtabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „150” jelzéssel
ellátott filmbevonatú tabletta, enyhe, jellegzetes szaggal. Törési
felülete fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Spaszticitás tüneti kezelése felnőtteknél, stroke-ot követő
állapotban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A Mydeton filmtablettát a beteg egyéni szükségletének és
toleranciájának megfelelően kell beállítani.
Az ajánlott dózis naponta 150-450 mg 3 részre elosztva, per os.
_Vesekárosodás_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében, de nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért a közepes
vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása
ajánlott a beteg állapotának és
vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon
alkalmazása nem ajánlott súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
_Májkárosodás_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre májkárosodásban
szenvedő betegek esetében, de nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért a közepes
májkáros