Mycosyst 150 mg cietās kapsulas

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Flukonazols

Beszerezhető a:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

Fluconazolum

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

Kapsula, cietā

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1/8
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MYCOSYST 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_fluconazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mycosyst 150 mg cietās kapsulas (turpmāk – Mycosyst) un
kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mycosyst lietošanas
3.
Kā lietot Mycosyst
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mycosyst
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MYCOSYST UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Mycosyst pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem.
Aktīvā viela ir flukonazols.
Mycosyst lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī,
lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi.
Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
-
Kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs.
-
Kokcidioidomikoze - bronhu - plaušu sistēmas slimība.
-
Infekcijas,
ko
izraisa
_Candida,_
un
kas
tiek
atrastas
asinsrites
sistēmā,
ķermeņa
orgānos
(piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā.
-
Gļotādu piena sēnīte - infekcija, kas bojā mutes, rīkles
gļotādu, un ar zobu protēžu lietošanu
saistīts jēlums mutē.
-
Ģenitāliju piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija.
-
Ādas infekcijas - piemēram, atlēta pēda, cirpējēde, cirkšņu
sēnīte, nagu infe

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1/22
ZĀĻU APRAKSTS 1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mycosyst 150 mg cietās kapsulas 2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (
_fluconazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 148,5 mg
bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Cietās želatīna kapsulas ir „1” izmēra; augšējā daļa ir
zila, bet apakšējā – balta, pildītas ar
baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Mycosyst ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Mycosyst ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
­
Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
­
Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
­
Invazīva kandidoze.
­
Gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi,
kandidūriju un
hronisku ādas un gļotādu kandidozi.
­
Hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (ar zobu protēžu
lietošanu saistīts jēlums
mutē), ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana ir nepietiekama.
­
Akūta vai hroniski recidivējoša vagināla kandidoze, kad lokālā
ārstēšana nav
piemērota.
­
Kandidozs balanīts, kad lokālā ārstēšana nav piemērota.
­
Ādas sēnīšu infekcijas, ieskaitot
_Tinea pedis_
,
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea _
_versicolor_
un ādas kandidozi, kad tiek rekomendēta sistēmiskā terapija.
­
_Tinea unguium_
(onihomikoze), ja nav piemērotas alternatīvas terapijas.
Mycosyst ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos gadījumos:
­
Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts
atkārtošanās risks.
­
HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu risks,
orofaringeālu vai
ezofageālu kandidožu recidīvs.
­
Lai samazinātu vaginālās kandidozes recidīvu biežumu (4 vai
vairāk epizodes gadā).
­
_Candida_
izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju
(piemēram,
pa