MYCOPHENOLATE MOFETIL Alkem Pharma 500 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

mycophénolate mofétil

Beszerezhető a:

ALKEM PHARMA GMBH

ATC-kód:

L04AA06

INN (nemzetközi neve):

mycophenolate mofetil

Adagolás:

500 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > mycophénolate mofétil : 500 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

immunosuppresseur sélectif;

Termék összefoglaló:

498 794-8 ou 34009 498 794 8 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 324-2 ou 34009 416 324 2 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 795-4 ou 34009 498 795 4 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2011-03-07

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2015
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM
PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM PHARMA 500 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM PHARMA 500 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Immunosuppresseurs.
Indications thérapeutiques
Le mycophénolate est utilisé pour prévenir le rejet, par votre
organisme, du rein, du cœur ou du foie qui vous a été greffé. Ce
médicament est appelé immunosuppresseur car il réduit l'activité
de votre système immunitaire pour supprimer le rejet par
votre corps de l'organe transplanté. Il est utilisé en association
avec d'autres médicaments comme la ciclosporine et les
corticoïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM
PHARMA 500

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL ALKEM PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de mycophénolate mofétil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur lavande, de forme oblongue, gravés
'265' sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le mycophénolate est indiqué en association à la ciclosporine et
aux corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organes
chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe rénale,
cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par mycophénolate doivent
être effectués par des médecins spécialistes des
transplantations ayant les compétences correspondantes.
UTILISATION EN TRANSPLANTATION RÉNALE:
Adultes: par voie orale, le traitement par mycophénolate mofétil
doit être débuté dans les 72 heures suivant la greffe. La
posologie recommandée chez les transplantés rénaux est de 1 g deux
fois par jour (dose quotidienne de 2 g).
Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans): la posologie
recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m
2
,
administrée par voie orale deux fois par jour (jusqu'à un maximum de
2 g par jour). Les comprimés de mycophénolate mofétil
doivent être prescrits uniquement aux patients dont la surface
corporelle est supérieure à 1,5 m
2
, à la posologie de 1 g, deux
fois par jour (dose quotidienne de 2 g). Dans cette tranche d'âge, la
fréquence des effets indésirables est plus importante que
chez l'adulte (voir rubrique 4.8). Une réduction temporaire de la
dose ou une interruption de traitement peut s'avérer
nécessaire et devra être mise en œuvre en tenant compte des
facteurs cliniques, notamment de la sévérité de la réaction.
Enfants (< 2 ans): les données d'efficacit�