MULTIFERON 3 millió NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az interferon alfa

Beszerezhető a:

Swedish Orphan Biovitrum International AB

ATC-kód:

L03AB01

INN (nemzetközi neve):

interferon alfa

db csomag:

6x0,5ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-21010 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2009-09-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MULTIFERON 3 MILLIÓ NE INJEKCIÓS OLDAT ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
interferon alfa (HuIFN-alfa-Le)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Multiferon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Multiferon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Multiferont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Multiferont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MULTIFERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Multiferon interferon alfát tartalmaz. Ezt az anyagot azért
állítja elő a szervezet, hogy megerősítse
immunológiai védelmét és rendelkezik azzal a képességgel, hogy
megtámadjon bizonyos daganatos
sejteket és vírusokat.
A Multiferon rosszindulatú bőrdaganat (melanóma malignum)
kezelésére, és a bioszintetikus
módszerrel előállított interferonnal szemben kialakult
rezisztencia esetén alkalmazandó.
2.
TUDNIVALÓK A MULTIFERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MULTIFERONT
-
ha allergiás az interferon-alfára vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha _súlyos_ szívbetegsége van
-
_súlyosan_ károsodott

Termékjellemzők

1
A GYÓGYSZER NEVE
MULTIFERON 3 MILLIÓ NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy előretöltött fecskendő 3 millió NE humán leukocita
interferon-alfát (HUIFN-alfa-LE) tartalmaz
0,5 ml-enként (3 millió NE/0,5 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelentől halvány sárgáig változó színű oldat.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Melanoma malignum:_
Nagy kockázatú, IIb-III stádiumú bőrmelanómás betegek adjuváns
kezelésére, 2 ciklus kezdeti
dakarbazin (DTIC) kezelést követően.
_Egyéb javallatok: _
Olyan betegek számára javallott, akik kezdetben reagálnak a
rekombináns interferon-alfára, de akiknél
azt követően sikertelen marad a kezelés, valószínűsíthetően a
neutralizáló antitestek következtében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Multiferont szubkután kell alkalmazni.
_Melanoma malignum adjuváns kezelésére:_
3 millió NE hetente háromszor 6 hónapon keresztül, 2 ciklus
kezdeti DTIC 850mg/m
2
kezelést
(intravénásan) követően. A DTIC-t háromhetente egy alkalommal
kell alkalmazni, valamint 3 héttel az
interferon-alfa kezelés megkezdése előtt.
_Vírusos és malignus betegségek második vonalbeli kezelésére:_
Klinikai tapasztalat korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre,
de az átmenet a rekombináns
interferon-alfáról a Multiferonra rendszerint nem vonja maga után a
dózis (NE) változtatását. Az
interferon-alfa kezelés megkezdésekor fellépő mellékhatásokhoz
hasonló mellékhatások itt is
kialakulhatnak, és ezek fokozatos dóziscsökkentést indokolhatnak.
Amennyiben az intolerancia továbbra is fennáll, vagy visszatér a
megfelelő dózismódosítást követően,
a Multiferon kezelést abba kell hagyni. A szubkután fenntartó
kezelés alatt a beteg az orvos döntése
alapján önmagának is beadhatja a dózist. Az injekció helyét
váltogatni kell a kezelés ideje ala