Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05ZB
electrolits
2x4500ml 2x5000ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Hemofiltrates
Kiszerelések: 2 X 4500 ml - - - OGYI-T-09609 / 01 - I - TT - igen; 2 X 5000 ml - - 2 db 5000 ml-es zsák dobozban - OGYI-T-09609 / 02 - I - TK - igen
WEU
2004-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MULTIBIC KÁLIUMMENTES HEMODIALIZÁLÓ/HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a multiBic káliummentes és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a multiBic káliummentes alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a multiBic káliummentes-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a multiBic káliummentes-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MULTIBIC KÁLIUMMENTES ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A multiBic káliummentes egy folyamatos vesepótló kezelési megoldás a szervezetből a bomlástermékek eltávolítására a vesebetegségben szenvedő betegek számára. Alkalmazzák vesekárosodás esetén és mérgezés kezelésére is. Az Ön számára adott oldat típusa a vérében lévő kálium (egy só) szintjétől függ. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön káliumszintjét. 2. TUDNIVALÓK A MULTIBIC KÁLIUMMENTES ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MULTIBIC KÁLIUMMENTES-T, HA allergiás bármely hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére Önnek hipokalémiája van (az Ön vérének káliumszintje nagyon alacsony Önnek metabolikus alkalózisa van (olyan állapot, amikor vérben túl sok a bikarbonát) az Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE multiBic káliummentes hemodializáló/hemofiltrációs oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A multiBic káliummentes kétrekeszes zsákban kerül kiszerelésre, melyben az egyik rekesz 4750 ml lúgos hidrogén-karbonát-oldatot, a másik rekesz pedig 250 ml savas elektrolit- és glükózoldatot tartalmaz. ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT: 1000 ml oldatban: Savas elektrolit- és glükózoldat (kis rekesz) Kalcium-klorid-dihidrát 4,410 g Magnézium-klorid-hexahidrát 2,033 g Glükóz monohidrát 22,00 g (Glükóz) (20,00 g) K + 0 mmol/l Ca 2+ 30 mmol/l Mg 2+ 10 mmol/l Cl - 82 mmol/l Glükóz 111 mmol/l Lúgos hidrogén-karbonátoldat (nagy rekesz) Nátrium-klorid 6,453 g Nátrium-hidrogénkarbonát 3,104 g Na + 147 mmol/l Cl - 110 mmol/l HCO 3 - 37 mmol/l ÖSSZEKEVERÉS UTÁN: 1000 ml felhasználásra kész oldat tartalmaz: Kálium-klorid 0 g Nátrium-klorid 6,136 g Nátrium-hidrogénkarbonát 2,940 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,2205 g Magnézium-klorid-hexahidrát 0,1017 g Glükóz-monohidrát 1,100 g (Glükóz) (1,000 g) K + 0 mmol/l Na + 140,0 mmol/l Ca 2+ 1,5 mmol/l Mg 2+ 0,50 mmol/l Cl - 109 mmol/l HCO 3 - 35,0 mmol/l Glükóz 5,55 mmol/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. OGYÉI/34671/2016 OGYÉI/34677/2016 OGYÉI/34683/2016 2 3. GYÓGYSZERFORMA Hemodializáló/hemofiltrációs oldat. A felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen. Elméleti ozmolaritás: 292 mOsm/l pH 7,4 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A multiBic káliummentes hemodializáló/hemofiltrációs oldat intravénás alkalmazásra javallott szubsztitúciós oldatként hemofiltrációhoz és hemodiafiltrációhoz és dializáló oldatként hemodialízishez és hemodiafiltrációhoz. Alkalmazható betegeknél, akik - akut vesekárosodás miatt folyamatos vesepótló kezelést igényelnek: folyamatos hemodialízis, hemofiltrációs vagy hemodiafiltrációs kezelést. - krónikus vesebetegek és átmeneti kezelés indokolt, pl. egy kórházi intenzív osztályon tartózkodás alatt Olvassa el a teljes dokumentumot