Ország: Izland
Nyelv: izlandi
Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Acetylcysteinum INN
Viatris ApS
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
Freyðitafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
410957 Töfluílát Pólýprópýleni hólkur með loki úr PE og þurrkhylki
Markaðsleyfi útgefið
2023-04-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MUCOMYST FREYÐITÖFLUR 200 MG acetylcystein LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Mucomyst og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mucomyst 3. Hvernig nota á Mucomyst 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mucomyst 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MUCOMYST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Mucomyst er slímlosandi lyf, sem er notað við hósta með seigum slímuppgangi. Mucomyst er ætlað fullorðnum og börnum eldri en 5 ára. Ef læknirinn hefur sagt þér að taka Mucomyst við einhverju öðru átt þú alltaf að fylgja fyrirmælum læknisins. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MUCOMYST Læknirinn gæti hafa ávísað lyfinu til annarrar notkunar eða í öðrum skömmtum en lýst er í þessum fylgiseðli. Fylgið alltaf fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða úr apóteki. EKKI MÁ NOTA MUCOMYST - ef um er að ræða ofnæmi fyrir acetylcysteini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur nýlega hóstað upp blóði. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Mucomyst er notað. BÖRN Ekki má nota Mucomyst handa börnum yngri en 5 ára nema að læknisráði. GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN MUCOMYST - ef þú ert með astma eða sögu u Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Mucomyst 200 mg freyðitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver freyðitafla inniheldur 200 mg af acetylcysteini. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver freyðitafla inniheldur 99,26 mg (4,32 mmól) af natríum. Vatnsfrír laktósi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Freyðitöflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Slímlosandi. Fyrir fullorðna og börn eldri en 5 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: 200 mg leyst upp í vatni 3 sinnum á dag. _Börn _ Börn eldri en 5 ára: 200 mg leyst upp í vatni 2 sinnum á dag. Notið ekki handa börnum yngri en 5 ára. Lyfjagjöf Leysið freyðitöflurnar upp í ½ glasi af vatni. Til inntöku. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Nýlegur blóðhósti. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Gæta skal varúðar við notkun acetylcysteins handa astmasjúklingum og sjúklingum með sögu um berkjukrampa. 2 Gæta skal varúðar við notkun acetylcysteins handa sjúklingum með sögu um magasár. INNIHELDUR NATRÍUM OG LAKTÓSA Lyfið inniheldur 99,26 mg af natríum í hverri töflu, sem jafngildir 5% af daglegri hámarksinntöku natríums sem er 2 g fyrir fullorðna skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO). Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog skulu ekki nota lyfið. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Acetylcystein hefur ekki áhrif á frásog amoxicillíns, doxýcýklíns, erythromycíns eða bacampicillíns. Tilkynnt hefur verið um aukin áhrif segavarnarlyfja. 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Meðganga Gæta skal varúðar við notkun á meðgöngu. Dýrarannsóknir benda ekki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á fósturþroska. Brjóstagjöf Engin reynsla er af notkun lyfsins samhliða brjóstagjöf. Engar upplýsingar liggja fyrir um útskilnað acetylcys Olvassa el a teljes dokumentumot