Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol-hidroklorid
Opella Healthcare Commercial Kft.
R05CB06
ambroxol hydrochloride
TT
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22458 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 200 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22458 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22290; BROXIO 6 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854
Generikus
2013-03-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MUCOFREE 15 MG/5 ML SZIRUP MUCOFREE 30 MG/5 ML SZIRUP ambroxol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mucofree és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mucofree alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mucofree-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mucofree-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOFREE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mucofree 15 mg/5 ml szirup és a Mucofree 30 mg/5 ml szirup (a továbbiakban: Mucofree) ambroxolt tartalmazó, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer. A nyák besűrűsödésével és a köpetürítés zavarával járó heveny és krónikus légúti megbetegedések esetén alkalmazható 2 évesnél idősebb gyermekek, valamint serdülők és felnőttek kezelésére. _Az alkalmazás időtartama_ A Mucofree-t orvosi javaslat nélkül nem szabad 4–5 napnál hosszabb ideig alkalmazni. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK A MUCOFREE ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MUCOFREE-T: - Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Mucofree 15 mg/5 ml szirup Mucofree 30 mg/5 ml szirup 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Mucofree 15 mg/5 ml szirup_ 15,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban. _Mucofree 30 mg/5 ml szirup_ 30,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban. Ismert hatású segédanyag: 1,225 g szorbit 5 ml szirupban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup. Tiszta vagy csaknem tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus, gyümölcsös illatú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A nyákképződés és -transzport zavarával járó akut és krónikus légúti betegségek kezelésére. A Mucofree gyermekeknek 2 éves kortól, valamint serdülők és felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Mucofree 15 mg/5 ml szirup _ _Mucofree 30 mg/5 ml szirup_ Felnőttek és 12 évesnél idősebb serülők: A kezelés első 2-3 napján naponta 3-szor 10 ml (összesen 90 mg ambroxol-hidroklorid), majd napi 3-szor 5 ml (összesen 45 mg ambroxol-hidroklorid). Súlyos esetben az orvos engedélyével fenntartható a naponta 3-szor 10 ml adag (összesen 90 mg ambroxol-hidroklorid). A kezelés első 2-3 napján naponta 3-szor 5 ml (összesen 90 mg ambroxol-hidroklorid), majd naponta 3-szor 2,5 ml (összesen 45 mg ambroxol-hidroklorid). Súlyos esetben az orvos engedélyével fenntartható a naponta 3-szor 5 ml (összesen 90 mg ambroxol-hidroklorid) adag. 6-12 éves gyermekek: Naponta 2-3-szor 5 ml (összesen 30-45 mg ambroxol-hidroklorid) Naponta 2-3-szor 2,5 ml (összesen 30-45 mg ambroxol-hidroklorid) 2-6 éves gyermekek: Naponta 3-szor 2,5 ml (összesen 22,5 mg ambroxol-hidroklorid) naponta 3-szor 1,25 ml (összesen 22,5 mg ambroxol-hidroklorid) _Gyermekek és serdülők_ A Mucofree alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont). OGYEI/37595/2022 OGYEI/37599/2022 2 _Vese- és/vagy májkárosodás_ Súlyos vese- és/vagy májkárosodás esetén a kezelés megkezdése előtt orvosi konz Olvassa el a teljes dokumentumot