MUCOFREE 15 mg/5 ml szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ambroxol-hidroklorid

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

ambroxol hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22458 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 200 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22458 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-AMBROBENE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-02095; AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup - OGYI-T-04466; AMBROXOL-EGIS 3 mg/ml szirup - OGYI-T-04126; FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22600; BROXIO 3 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-03-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MUCOFREE 15 MG/5 ML SZIRUP
MUCOFREE 30 MG/5 ML SZIRUP
ambroxol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mucofree és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mucofree alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mucofree-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mucofree-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOFREE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mucofree 15 mg/5 ml szirup és a Mucofree 30 mg/5 ml szirup (a
továbbiakban: Mucofree)
ambroxolt tartalmazó, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer. A
nyák besűrűsödésével és a köpetürítés
zavarával járó heveny és krónikus légúti megbetegedések
esetén alkalmazható 2 évesnél idősebb
gyermekek, valamint serdülők és felnőttek kezelésére.
_Az alkalmazás időtartama_
A Mucofree-t orvosi javaslat nélkül nem szabad 4–5 napnál
hosszabb ideig alkalmazni.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A MUCOFREE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MUCOFREE-T:
-

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mucofree 15 mg/5 ml szirup
Mucofree 30 mg/5 ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Mucofree 15 mg/5 ml szirup_
15,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.
_Mucofree 30 mg/5 ml szirup_
30,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.
Ismert hatású segédanyag: 1,225 g szorbit 5 ml szirupban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta vagy csaknem tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen,
enyhén viszkózus, gyümölcsös illatú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nyákképződés és -transzport zavarával járó akut és
krónikus légúti betegségek kezelésére.
A Mucofree gyermekeknek 2 éves kortól, valamint serdülők és
felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Mucofree 15 mg/5 ml szirup _
_Mucofree 30 mg/5 ml szirup_
Felnőttek és 12 évesnél
idősebb serülők:
A kezelés első 2-3 napján naponta
3-szor 10 ml (összesen 90 mg
ambroxol-hidroklorid), majd napi
3-szor 5 ml (összesen 45 mg
ambroxol-hidroklorid). Súlyos
esetben az orvos engedélyével
fenntartható a naponta 3-szor
10 ml adag (összesen 90 mg
ambroxol-hidroklorid).
A kezelés első 2-3 napján naponta
3-szor 5 ml (összesen 90 mg
ambroxol-hidroklorid), majd
naponta 3-szor 2,5 ml (összesen
45 mg ambroxol-hidroklorid).
Súlyos esetben az orvos
engedélyével fenntartható a naponta
3-szor 5 ml (összesen 90 mg
ambroxol-hidroklorid) adag.
6-12 éves gyermekek:
Naponta 2-3-szor 5 ml (összesen
30-45 mg ambroxol-hidroklorid)
Naponta 2-3-szor 2,5 ml (összesen
30-45 mg ambroxol-hidroklorid)
2-6 éves gyermekek:
Naponta 3-szor 2,5 ml (összesen
22,5 mg ambroxol-hidroklorid)
naponta 3-szor 1,25 ml (összesen
22,5 mg ambroxol-hidroklorid)
_Gyermekek és serdülők_
A Mucofree alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb
gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
OGYEI/37595/2022
OGYEI/37599/2022
2
_Vese- és/vagy májkárosodás_
Súlyos vese- és/vagy májkárosodás esetén a kezelés megkezdése
előtt orvosi konz