MP-Prednisolon 5 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Prednizolon-bázis

Beszerezhető a:

MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.

ATC-kód:

QH02AB06

INN (nemzetközi neve):

Prednisolone-base

Gyógyszerészeti forma:

Tabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

prednisolone

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3787/1/16 NÉBIH ÁTI ( 20 tabletta ), 3787/2/16 NÉBIH ÁTI ( 50 tabletta ), 3787/3/16 NÉBIH ÁTI ( 100 tabletta )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2016-06-29

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MP-Prednisolon 5 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medicus Partner Kft. 2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12., Tel.: 23/
530-540
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Ostlandring 13,
31303 Burgdorf, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
MP-Prednisolon 5 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V.
Prednizolon
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Prednizolon:
5 mg
Fehér, domború, negyedelő vonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta az alábbi betegségek tüneti
kezelésére alkalmazható:
Kutya, macska:
-
allergia
-
allergiás eredetű dermatózis
-
heveny nem fertőző eredetű ízületgyulladások (artritisz,
tendovaginitisz)
Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta alkalmazása esetén az indikációt
minden esetben gondosan mérlegelni
kell.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal.
Nem alkalmazható az alábbi esetekben:

a gyomor, vagy a bél fekélye vagy nehezen gyógyuló sebek,
fekélyek, törések,

megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos,
gombás fertőzések vagy parazitózisok,

általános immungyengeség,

glaukóma, katarakta, szaruhártya fekély

oszteoporózis, hipokalcémia,

hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés),

magas vérnyomás,

súlyos veseelégtelenség

pankreatitisz.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Prednizolonnal
történő
kezelés
során
az
alábbi
mellékhatásokat
figyelték
meg:
ACTH-szupresszió,
a
mellékvesekéreg
reverz

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
MP-Prednisolon 5 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Prednizolon:
5 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, domború, negyedelő vonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya, macska
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta az alábbi betegségek tüneti
kezelésére alkalmazható:
Kutya, macska:
-
allergia
-
allergiás eredetű dermatózis
-
heveny nem fertőző eredetű ízületgyulladások (artritisz,
tendovaginitisz)
Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta alkalmazása esetén az indikációt
minden esetben gondosan mérlegelni
kell.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal.
Nem alkalmazható az alábbi esetekben:

a gyomor, vagy a bél fekélye vagy nehezen gyógyuló sebek,
fekélyek, törések,

megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos,
gombás fertőzések vagy parazitózisok,

általános immungyengeség,

glaukóma, katarakta, szaruhártya fekély

oszteoporózis, hipokalcémia,

hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés),

magas vérnyomás,

súlyos veseelégtelenség

pankreatitisz.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Glükokortikoidokkal,
mint
például
az
MP-Prednisolon
5
mg
tablettával
történő
kezelés
az
esetleges
fertőzések rosszabb kimenetelét vonhatja maga után. Mivel a
prednizolon a klinikai tünetek enyhítésére
javallott,
alkalmazását
az
alapbetegség
kezelésével
és/vagy
a
környezeti
tényezők
kontrolljával
kell
kombinálni. Fennálló fertőzés vagy fertőzés veszél